积极心理学改善急性冠状动脉综合征后的健康行为 (PEACE II)
2017年5月2日 更新者：Jeff C. Huffman, MD、Massachusetts General Hospital
研究急性冠状动脉综合征后改善健康行为的积极心理学计划：概念验证研究
在这项概念验证研究中，研究人员将评估积极心理学计划对急性冠脉综合征患者和健康行为依从性不佳的易用性和有效性。
研究人员认为，积极心理学（一个研究提升积极情绪而不是简单地减少消极情绪的领域）将帮助这些心脏人群更加健康。
研究人员想要确定这种积极的心理学计划是否有可能成为心脏病人群的辅助治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者入住麻省总医院三个心脏病住院部之一。
- 急性冠脉综合征（心肌梗塞或不稳定型心绞痛）的初步诊断。
- 对健康行为的依从性不佳。 这将被定义为医疗结果研究特定依从性量表的平均分数低于 15（分数范围为 3-18，分数越高表示依从性越好）。
排除标准：
- 认知缺陷，通过 6 项认知屏幕进行评估，用于评估患病患者是否适当参与研究。
- 患者出院时未服用阿司匹林。
- 无法用英语交流。
- 无法参加体育活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极心理学
积极心理干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动完成率
大体时间：8周
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练习完成率将以练习完成率良好的参与者人数来衡量。
总共有8个练习。
良好的完成率将定义为每个科目平均完成 5 次或更多练习。
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8周
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易于练习
大体时间：8周
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练习的难易程度将通过自我报告的 10 分李克特量表来衡量（0 = 不容易完成，10 = 非常容易完成）。
轻松将定义为该量表的平均得分为 6 分或以上。
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8周
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自我报告的锻炼心理影响
大体时间：8周
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练习的心理影响将通过两个自我报告的 10 点李克特量表来衡量。
一个量表测量完成练习后的乐观程度（0=不乐观，10=非常乐观），另一个量表测量完成练习后的幸福感（0=不开心，10=非常开心）。
心理影响将被定义为这两个量表的平均得分为 6 分或以上。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锻炼的客观心理影响
大体时间：8周
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将通过临床医生在基线时和在 8 周时再次进行的问卷调查来衡量锻炼的客观心理影响。 这些问卷包括：
客观心理影响将被定义为与基线分数相比在 8 周时分数显着提高。 |
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff Huffman, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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