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Positive Psychologie zur Verbesserung gesunder Verhaltensweisen nach einem akuten Koronarsyndrom (PEACE II)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studie eines positiven Psychologieprogramms zur Verbesserung gesunder Verhaltensweisen nach einem akuten Koronarsyndrom: Proof-of-Concept-Studie

In dieser Proof-of-Concept-Studie werden die Forscher die Leichtigkeit und den Nutzen eines positiven Psychologieprogramms bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom und nicht optimaler Einhaltung von Gesundheitsverhalten bewerten. Die Forscher glauben, dass die positive Psychologie (ein Bereich, der sich mit der Verstärkung positiver Emotionen beschäftigt und nicht nur mit der Reduzierung negativer Emotionen) dazu beitragen wird, dass diese Herzpatienten gesünder werden. Die Forscher wollen feststellen, ob dieses Programm der positiven Psychologie das Potenzial hat, eine Zusatzbehandlung für Herzpatienten zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die in eine der drei kardiologischen Stationen des Massachusetts General Hospital eingeliefert wurden.
  • Primärdiagnose eines akuten Koronarsyndroms (Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris).
  • Nicht optimale Einhaltung von Gesundheitsverhalten. Dies wird als durchschnittlicher Wert von weniger als 15 auf der Skala für spezifische Adhärenz der Medical Outcomes Study definiert (Werte liegen zwischen 3 und 18, wobei höhere Werte auf eine bessere Adhärenz hinweisen).

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite, bewertet anhand eines 6-Punkte-kognitiven Screenings zur Beurteilung der angemessenen Teilnahme medizinisch erkrankter Patienten an Forschungsstudien.
  • Den Patienten wurde bei der Entlassung kein Aspirin verschrieben.
  • Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren.
  • Unfähigkeit, an körperlicher Aktivität teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positive Psychologie
Intervention der Positiven Psychologie
Verhalten: Intervention der Positiven Psychologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate der Übung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Abschlussquote der Übungen wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die eine gute Abschlussquote der Übungen aufweisen. Insgesamt gibt es 8 Übungen. Eine gute Abschlussquote wird definiert als durchschnittlich 5 oder mehr abgeschlossene Übungen pro Fach.
8 Wochen
Einfache Übungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Leichtigkeit der Übungen wird anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung gemessen (0 = nicht leicht zu absolvieren, 10 = sehr einfach zu absolvieren). Leichtigkeit wird als durchschnittliche Punktzahl von 6 oder mehr auf dieser Skala definiert.
8 Wochen
Selbstberichtete psychologische Auswirkungen von Übungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die psychologische Wirkung der Übungen wird anhand von zwei selbstberichteten 10-Punkte-Likert-Skalen gemessen. Eine Skala misst den Optimismus nach Abschluss der Übung (0 = nicht optimistisch, 10 = sehr optimistisch), die andere Skala misst die Zufriedenheit nach Abschluss der Übung (0 = nicht glücklich, 10 = sehr glücklich). Psychologische Auswirkungen werden als durchschnittliche Punktzahl von 6 oder mehr auf beiden Skalen definiert.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive psychologische Wirkung von Übungen
Zeitfenster: 8 Wochen

Die objektpsychologische Wirkung von Übungen wird anhand von vom Arzt verwalteten Fragebögen gemessen, die zu Studienbeginn und erneut nach 8 Wochen ausgegeben werden. Zu diesen Fragebögen gehören:

  1. Überarbeiteter Lebensorientierungstest (Werte liegen zwischen 6 und 30; ein hoher Wert bedeutet höheren Optimismus)
  2. Zeitplan für positive und negative Affekte (Werte liegen zwischen 10 und 50; ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Affekt)
  3. Skala für Krankenhausangst und Depression (Werte liegen zwischen 0 und 42; ein hoher Wert bedeutet mehr Depression und Angst).

Als objektive psychologische Wirkung wird eine signifikante Verbesserung der Ergebnisse nach 8 Wochen im Vergleich zu den Ergebnissen zu Studienbeginn definiert.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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