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Psicología positiva para mejorar conductas saludables tras un síndrome coronario agudo (PEACE II)

2 de mayo de 2017 actualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Estudio de un Programa de Psicología Positiva para Mejorar Conductas Saludables Después de un Síndrome Coronario Agudo: Estudio de Prueba de Concepto

En este estudio de prueba de concepto, los investigadores evaluarán la facilidad y la utilidad de un programa de psicología positiva en pacientes con síndrome coronario agudo y una adherencia menos que óptima a los comportamientos de salud. Los investigadores creen que la psicología positiva (un campo que estudia el fomento de las emociones positivas en lugar de simplemente reducir las emociones negativas) ayudará a esta población cardíaca a estar más saludable. Los investigadores quieren determinar si este programa de psicología positiva tiene el potencial de ser un tratamiento complementario para las poblaciones cardíacas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en una de las tres unidades de hospitalización cardíaca del Hospital General de Massachusetts.
  • Diagnóstico primario de síndrome coronario agudo (infarto de miocardio o angina inestable).
  • Adherencia menos que óptima a los comportamientos de salud. Esto se definirá como una puntuación media de menos de 15 en la Escala de Adherencia Específica del Estudio de Resultados Médicos (las puntuaciones oscilan entre 3 y 18, y las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia).

Criterio de exclusión:

  • Déficits cognitivos, evaluados a través de una pantalla cognitiva de 6 elementos utilizada para evaluar la participación adecuada de pacientes médicamente enfermos en estudios de investigación.
  • Pacientes a los que no se prescribió aspirina al alta.
  • Incapacidad para comunicarse en inglés.
  • Incapacidad para participar en la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicologia POSITIVA
Intervención de psicología positiva
Conductual: Intervención de psicología positiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización del ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
La tasa de finalización del ejercicio se medirá por el número de participantes que tienen una buena tasa de finalización de los ejercicios. Hay 8 ejercicios en total. Un buen índice de finalización se definirá como un promedio de 5 o más ejercicios completados por asignatura.
8 semanas
Facilidad de ejercicios
Periodo de tiempo: 8 semanas
La facilidad de los ejercicios se medirá mediante una escala de Likert de 10 puntos de autoinforme (0 = no fácil de completar, 10 = muy fácil de completar). La facilidad se definirá como una puntuación media de 6 o más en esta escala.
8 semanas
Impacto psicológico autoinformado de los ejercicios
Periodo de tiempo: 8 semanas
El impacto psicológico de los ejercicios se medirá mediante dos escalas Likert autoinformadas de 10 puntos. Una escala mide el optimismo después de completar el ejercicio (0=nada optimista, 10=muy optimista), y la otra escala mide la felicidad después de completar el ejercicio (0=nada feliz, 10=muy feliz). El impacto psicológico se definirá como una puntuación media de 6 o más en ambas escalas.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto psicológico objetivo de los ejercicios
Periodo de tiempo: 8 semanas

El impacto psicológico del objeto de los ejercicios se medirá mediante cuestionarios administrados por el médico al inicio del estudio y nuevamente a las 8 semanas. Estos cuestionarios incluyen:

  1. Prueba de orientación de vida revisada (las puntuaciones van de 6 a 30; una puntuación alta significa mayor optimismo)
  2. Programa de afecto positivo y negativo (las puntuaciones oscilan entre 10 y 50; una puntuación más alta significa niveles más altos de afecto)
  3. Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (las puntuaciones van de 0 a 42; una puntuación alta significa mayor depresión y ansiedad).

El impacto psicológico objetivo se definirá como tener puntajes significativamente mejorados a las 8 semanas en comparación con los puntajes al inicio del estudio.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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