Pozitív pszichológia az egészséges viselkedés javítására akut koszorúér-szindróma után (PEACE II)
2017. május 2. frissítette: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Pozitív pszichológiai program tanulmányozása az egészséges viselkedés javítására akut koszorúér-szindróma után: A koncepció bizonyítása
Ebben az elméleti bizonyítási vizsgálatban a kutatók felmérik a pozitív pszichológiai program egyszerűségét és hasznosságát az akut koszorúér-szindrómában szenvedő és az egészségmagatartáshoz való optimálisnál kevésbé megfelelő betegek esetében.
A kutatók úgy vélik, hogy a pozitív pszichológia (olyan terület, amely a pozitív érzelmek fokozását, nem pedig egyszerűen a negatív érzelmek csökkentését vizsgálja) segíteni fogja ezt a szívpopulációt, hogy egészségesebb legyen.
A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy ez a pozitív pszichológiai program alkalmas-e a szívpopulációk kiegészítő kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegeket a Massachusetts General Hospital három kardiológiai fekvőbeteg osztályának egyikébe vettek fel.
- Az akut koronária szindróma (miokardiális infarktus vagy instabil angina) elsődleges diagnózisa.
- Kevésbé az optimálisnál betartása az egészségmagatartáshoz. Ezt a Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale 15-nél kisebb átlagos pontszámaként határozzák meg (a pontszámok 3-18 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb adherenciát jeleznek).
Kizárási kritériumok:
- Kognitív hiányosságok, amelyeket egy 6 elemből álló kognitív képernyőn értékelnek, amelyet a beteg betegek kutatási vizsgálatokban való megfelelő részvételének felmérésére használnak.
- Azok a betegek, akiknek az elbocsátáskor nem írtak fel aszpirint.
- Képtelenség kommunikálni angolul.
- A fizikai tevékenységben való részvétel képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív pszichológia
Pozitív pszichológiai beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlat teljesítésének aránya
Időkeret: 8 hét
|
A gyakorlatok teljesítésének arányát azon résztvevők számával mérjük, akik jó arányban teljesítik a gyakorlatokat.
Összesen 8 gyakorlat van.
Jó teljesítési aránynak minősül, ha tantárgyanként átlagosan 5 vagy több gyakorlatot teljesítenek.
|
8 hét
|
|
A gyakorlatok egyszerűsége
Időkeret: 8 hét
|
A gyakorlatok könnyedségét egy önbeszámoló 10 pontos Likert-skála méri (0 = nem könnyű elvégezni, 10 = nagyon könnyű elvégezni).
A könnyedség ezen a skálán legalább 6-os átlagos pontszámként lesz meghatározva.
|
8 hét
|
|
A gyakorlatok önbeszámoló pszichológiai hatása
Időkeret: 8 hét
|
A gyakorlatok pszichológiai hatását két önbeszámoló 10 pontos Likert-skálával mérjük.
Az egyik skála a gyakorlat elvégzése utáni optimizmust méri (0=nem optimista, 10=nagyon optimista), a másik skála pedig a boldogságot méri a gyakorlat elvégzése után (0=nem boldog, 10=nagyon boldog).
A pszichológiai hatást mindkét skálán legalább 6-os átlagos pontszámként határozzuk meg.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlatok objektív pszichológiai hatása
Időkeret: 8 hét
|
A gyakorlatok tárgypszichológiai hatását a klinikus által kiadott kérdőívekkel mérik, amelyeket a kiinduláskor, majd ismét a 8. héten adnak ki. Ezek a kérdőívek a következőket tartalmazzák:
Az objektív pszichológiai hatást úgy határozzák meg, hogy a 8. héten szignifikánsan javult a pontszám az alapvonalhoz képest. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013P001961
- 1R01HL113272-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .