Positiv psykologi för att förbättra hälsosamt beteende efter ett akut kranskärlssyndrom (PEACE II)
2 maj 2017 uppdaterad av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Studie av ett program för positiv psykologi för att förbättra hälsosamt beteende efter ett akut kranskärlssyndrom: studie av konceptbevis
I denna proof-of-concept-studie kommer utredarna att bedöma hur lätt och användbar ett program för positiv psykologi är för patienter med akut kranskärlssyndrom och mindre än optimal efterlevnad av hälsobeteenden.
Utredarna tror att positiv psykologi (ett område som studerar att stärka positiva känslor snarare än att bara minska negativa känslor) kommer att hjälpa denna hjärtpopulation att bli friskare.
Utredarna vill avgöra om detta positiva psykologiprogram har potential att vara en kompletterande behandling för hjärtpopulationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på en av tre hjärtpatienter vid Massachusetts General Hospital.
- Primär diagnos av akut kranskärlssyndrom (hjärtinfarkt eller instabil angina).
- Mindre än optimal efterlevnad av hälsobeteenden. Detta kommer att definieras som ett medelpoäng på mindre än 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (poäng varierar från 3-18, med högre poäng som indikerar bättre följsamhet).
Exklusions kriterier:
- Kognitiva brister, utvärderade via en 6-punkts kognitiv skärm som används för att bedöma lämpligt deltagande av medicinskt sjuka patienter i forskningsstudier.
- Patienter som inte ordinerade acetylsalicylsyra vid utskrivning.
- Oförmåga att kommunicera på engelska.
- Oförmåga att delta i fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positiv psykologi
Positiv psykologisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförandegraden för övningen
Tidsram: 8 veckor
|
Genomförandegraden av övningen kommer att mätas genom antalet deltagare som har en god genomförd övningsgrad.
Det finns totalt 8 övningar.
En bra slutförandegrad kommer att definieras som ett genomsnitt av 5 eller fler övningar genomförda per ämne.
|
8 veckor
|
|
Lätt att träna
Tidsram: 8 veckor
|
Lättheten att utföra övningar kommer att mätas med en självrapporterande 10-gradig Likert-skala (0=inte lätt att slutföra, 10=mycket lätt att slutföra).
Lätthet kommer att definieras som en genomsnittlig poäng på 6 eller mer på denna skala.
|
8 veckor
|
|
Självrapporterad psykologisk effekt av övningar
Tidsram: 8 veckor
|
Den psykologiska effekten av övningar kommer att mätas med två självrapporterade 10-punkts Likert-skalor.
En skala mäter optimism efter avslutad övning (0=inte optimistisk, 10=mycket optimistisk), och den andra skalan mäter lycka efter att ha genomfört övningen (0=inte nöjd, 10=mycket nöjd).
Psykologisk påverkan kommer att definieras som en genomsnittlig poäng på 6 eller mer på båda dessa skalor.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål psykologisk effekt av övningar
Tidsram: 8 veckor
|
Objektpsykologiska effekter av övningar kommer att mätas genom läkare-administrerade frågeformulär som ges vid baslinjen och igen efter 8 veckor. Dessa frågeformulär inkluderar:
Objektiv psykologisk effekt kommer att definieras som att ha signifikant förbättrade poäng efter 8 veckor jämfört med poäng vid baslinjen. |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (Uppskatta)
6 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013P001961
- 1R01HL113272-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .