急性冠症候群後の健康的な行動を改善するためのポジティブ心理学 (PEACE II)
2017年5月2日 更新者：Jeff C. Huffman, MD、Massachusetts General Hospital
急性冠症候群後の健康的な行動を改善するためのポジティブ心理学プログラムの研究: 概念実証研究
この概念実証研究では、研究者らは、急性冠症候群を患い、健康行動が最適とは言えない患者を対象としたポジティブ心理学プログラムの容易さと有用性を評価します。
研究者らは、ポジティブ心理学（単にネガティブな感情を減らすのではなく、ポジティブな感情を高めることを研究する分野）がこの心臓病患者の健康維持に役立つと信じている。
研究者らは、このポジティブ心理学プログラムが心臓病患者に対する補助的な治療法となる可能性があるかどうかを判断したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マサチューセッツ総合病院にある 3 つの心臓病入院ユニットのうちの 1 つに成人患者が入院しました。
- 急性冠症候群（心筋梗塞または不安定狭心症）の一次診断。
- 健康行動の順守が最適とは言えない。 これは、医療転帰研究固有アドヒアランス スケールの平均スコアが 15 未満であると定義されます (スコアの範囲は 3 ～ 18 で、スコアが高いほどアドヒアランスが良好であることを示します)。
除外基準:
- 認知障害。医学的に病気の患者の研究への適切な参加を評価するために使用される6項目の認知スクリーニングによって評価されます。
- 退院時にアスピリンを処方されなかった患者。
- 英語でのコミュニケーションができない。
- 身体活動に参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポジティブ心理学
ポジティブ心理学の介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動完了率
時間枠：8週間
|
演習の完了率は、演習の完了率が良好な参加者の数によって測定されます。
演習は全部で8つあります。
良好な完了率は、1 科目あたり平均 5 回以上の演習を完了したことと定義されます。
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8週間
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エクササイズのしやすさ
時間枠：8週間
|
エクササイズのしやすさは、自己申告による 10 段階リッカートスケール (0= 完了するのは簡単ではない、10= 完了するのは非常に簡単) によって測定されます。
容易さは、このスケールの平均スコアが 6 以上であると定義されます。
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8週間
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自己申告によるエクササイズの心理的影響
時間枠：8週間
|
エクササイズの心理的影響は、2 つの自己申告 10 段階リッカート尺度によって測定されます。
1 つのスケールは演習完了後の楽観性を測定し (0= 楽観的ではない、10= 非常に楽観的)、もう 1 つのスケールは演習完了後の幸福度を測定します (0= 幸せではない、10= 非常に幸せ)。
心理的影響は、これらのスケールの両方で平均スコアが 6 以上であると定義されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクササイズの客観的な心理的影響
時間枠：8週間
|
エクササイズによる被験者の心理的影響は、ベースライン時と 8 週間後に臨床医が実施するアンケートによって測定されます。 これらのアンケートには次のものが含まれます。
客観的な心理的影響は、ベースラインのスコアと比較して 8 週間後のスコアが大幅に改善されたものとして定義されます。 |
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeff Huffman, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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