- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02004158
Позитивная психология для улучшения здорового поведения после острого коронарного синдрома (PEACE II)
Изучение программы позитивной психологии для улучшения здорового поведения после острого коронарного синдрома: исследование, подтверждающее концепцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты поступили в одно из трех стационарных кардиологических отделений Массачусетской больницы общего профиля.
- Первичный диагноз острого коронарного синдрома (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия).
- Неоптимальное соблюдение правил поведения в отношении здоровья. Это будет определено как средний балл менее 15 по Шкале конкретной приверженности к исследованию медицинских результатов (баллы варьируются от 3 до 18, причем более высокие баллы указывают на лучшую приверженность).
Критерий исключения:
- Когнитивный дефицит, оцениваемый с помощью когнитивного скрининга из 6 пунктов, используемого для оценки надлежащего участия больных соматическими заболеваниями в научных исследованиях.
- Пациентам не назначают аспирин при выписке.
- Неумение общаться на английском языке.
- Невозможность участвовать в физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Позитивная психология
Вмешательство позитивной психологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость выполнения упражнений
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость выполнения упражнений будет измеряться количеством участников, которые хорошо справляются с упражнениями.
Всего 8 упражнений.
Хороший уровень завершения определяется как среднее число выполненных 5 или более упражнений по каждому предмету.
|
8 недель
|
Легкость упражнений
Временное ограничение: 8 недель
|
Легкость выполнения упражнений будет измеряться по 10-балльной шкале Лайкерта (0=сложно выполнить, 10=очень легко выполнить).
Легкость будет определяться как средний балл 6 или более по этой шкале.
|
8 недель
|
Самооценка психологического воздействия упражнений
Временное ограничение: 8 недель
|
Психологическое воздействие упражнений будет измеряться по двум 10-балльным шкалам Лайкерта.
Одна шкала измеряет оптимизм после выполнения упражнения (0=не оптимистично, 10=очень оптимистично), а другая шкала измеряет счастье после выполнения упражнения (0=не доволен, 10=очень доволен).
Психологическое воздействие будет определяться как средний балл 6 или более по обеим этим шкалам.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объективное психологическое воздействие упражнений
Временное ограничение: 8 недель
|
Объективное психологическое воздействие упражнений будет измеряться с помощью опросников, введенных клиницистом, которые будут даны на исходном уровне и повторно через 8 недель. Эти анкеты включают в себя:
Объективное психологическое воздействие будет определяться как значительное улучшение показателей через 8 недель по сравнению с исходными показателями. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P001961
- 1R01HL113272-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство позитивной психологии
-
MetroHealth Medical CenterKent State UniversityРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal Institute of Technology и другие соавторыНеизвестныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Синдром слабостиПольша, Испания, Швеция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама