Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychologie ke zlepšení zdravého chování po akutním koronárním syndromu (PEACE II)

2. května 2017 aktualizováno: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studie programu pozitivní psychologie ke zlepšení zdravého chování po akutním koronárním syndromu: Proof of Concept Study

V této studii proof-of-concept výzkumníci posoudí snadnost a užitečnost programu pozitivní psychologie u pacientů s akutním koronárním syndromem a méně než optimálním dodržováním zdravotního chování. Vyšetřovatelé se domnívají, že pozitivní psychologie (obor, který studuje posilování pozitivních emocí spíše než prosté snižování negativních emocí) pomůže této srdeční populaci být zdravější. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda tento program pozitivní psychologie má potenciál být doplňkovou léčbou pro kardiaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti byli přijati na jednu ze tří kardiologických lůžkových jednotek v Massachusetts General Hospital.
  • Primární diagnóza akutního koronárního syndromu (infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris).
  • Méně než optimální dodržování zdravotního chování. To bude definováno jako průměrné skóre menší než 15 na stupnici specifické adherence pro studii lékařských výsledků (skóre se pohybuje v rozmezí 3-18, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší adherenci).

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficity, hodnocené pomocí 6bodového kognitivního screeningu používaného k posouzení vhodné účasti lékařsky nemocných pacientů ve výzkumných studiích.
  • Pacientům nebyl při propuštění předepsán aspirin.
  • Neschopnost komunikovat v angličtině.
  • Neschopnost účastnit se fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozitivní psychologie
Pozitivní psychologická intervence
Behaviorální: Pozitivní psychologická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Míra dokončení cvičení bude měřena počtem účastníků, kteří mají dobrou míru dokončení cvičení. Cvičení je celkem 8. Dobrá míra dokončení bude definována jako průměr 5 nebo více cvičení dokončených na předmět.
8 týdnů
Snadnost cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Snadnost cvičení bude měřena pomocí 10bodové Likertovy stupnice (0=není snadné dokončit, 10=velmi snadno dokončit). Snadnost bude definována jako průměrné skóre 6 nebo více na této škále.
8 týdnů
Vlastní psychologický dopad cvičení
Časové okno: 8 týdnů
Psychologický dopad cvičení bude měřen pomocí dvou 10bodových Likertových škál. Jedna škála měří optimismus po dokončení cvičení (0=není optimistický, 10=velmi optimistický) a druhá škála měří štěstí po dokončení cvičení (0=nešťastný, 10=velmi šťastný). Psychologický dopad bude definován jako průměrné skóre 6 nebo více na obou těchto škálách.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní psychologický dopad cvičení
Časové okno: 8 týdnů

Objektový psychologický dopad cvičení bude měřen klinickými dotazníky, které byly poskytnuty na začátku a znovu po 8 týdnech. Tyto dotazníky zahrnují:

  1. Life Orientation Test-Revised (skóre se pohybuje od 6-30; vysoké skóre znamená vyšší optimismus)
  2. Rozvrh pozitivních a negativních afektů (skóre se pohybuje od 10 do 50; vyšší skóre znamená vyšší úroveň vlivu)
  3. Škála nemocniční úzkosti a deprese (skóre se pohybuje od 0 do 42; vysoké skóre znamená vyšší depresi a úzkost).

Objektivní psychologický dopad bude definován jako významně zlepšené skóre po 8 týdnech ve srovnání se skóre na začátku.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Pozitivní psychologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit