Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychologie positive pour améliorer les comportements sains après un syndrome coronarien aigu (PEACE II)

2 mai 2017 mis à jour par: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Étude d'un programme de psychologie positive pour améliorer les comportements sains après un syndrome coronarien aigu : étude de preuve de concept

Dans cette étude de preuve de concept, les chercheurs évalueront la facilité et l'utilité d'un programme de psychologie positive chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu et d'une adhésion moins qu'optimale aux comportements de santé. Les chercheurs pensent que la psychologie positive (un domaine qui étudie la stimulation des émotions positives plutôt que la simple réduction des émotions négatives) aidera cette population cardiaque à être en meilleure santé. Les enquêteurs veulent déterminer si ce programme de psychologie positive a le potentiel d'être un traitement d'appoint pour les populations cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis dans l'une des trois unités d'hospitalisation cardiaque du Massachusetts General Hospital.
  • Diagnostic principal de syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde ou angor instable).
  • Adhésion moins qu'optimale aux comportements de santé. Cela sera défini comme un score moyen inférieur à 15 sur l'échelle d'adhésion spécifique de l'étude sur les résultats médicaux (les scores vont de 3 à 18, les scores les plus élevés indiquant une meilleure adhésion).

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs, évalués au moyen d'un écran cognitif à 6 éléments utilisé pour évaluer la participation appropriée des patients médicalement malades aux études de recherche.
  • Patients non prescrits d'aspirine à la sortie.
  • Incapacité à communiquer en anglais.
  • Incapacité à participer à une activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychologie positive
Intervention en psychologie positive
Comportemental: Intervention en psychologie positive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement de l'exercice
Délai: 8 semaines
Le taux d'achèvement des exercices sera mesuré par le nombre de participants qui ont un bon taux d'achèvement des exercices. Il y a 8 exercices au total. Un bon taux d'achèvement sera défini comme une moyenne de 5 exercices ou plus complétés par matière.
8 semaines
Facilité d'exercices
Délai: 8 semaines
La facilité des exercices sera mesurée par une échelle de Likert à 10 points d'auto-évaluation (0=pas facile à compléter, 10=très facile à compléter). La facilité sera définie comme un score moyen de 6 ou plus sur cette échelle.
8 semaines
Impact psychologique autodéclaré des exercices
Délai: 8 semaines
L'impact psychologique des exercices sera mesuré par deux échelles de Likert en 10 points autodéclarées. Une échelle mesure l'optimisme après avoir terminé l'exercice (0=pas optimiste, 10=très optimiste), et l'autre échelle mesure le bonheur après avoir terminé l'exercice (0=pas content, 10=très content). L'impact psychologique sera défini comme un score moyen de 6 ou plus sur ces deux échelles.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact psychologique objectif des exercices
Délai: 8 semaines

L'impact psychologique de l'objet des exercices sera mesuré par des questionnaires administrés par des cliniciens donnés au départ et à nouveau à 8 semaines. Ces questionnaires comprennent :

  1. Test d'orientation de la vie révisé (les scores vont de 6 à 30 ; un score élevé signifie un optimisme plus élevé)
  2. Programme d'affect positif et négatif (les scores vont de 10 à 50 ; un score plus élevé signifie des niveaux d'affect plus élevés)
  3. Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (les scores vont de 0 à 42 ; un score élevé signifie une dépression et une anxiété plus élevées).

L'impact psychologique objectif sera défini comme ayant des scores significativement améliorés à 8 semaines par rapport aux scores de référence.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention en psychologie positive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Singapore

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner