Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positiv psykologi for å forbedre sunn atferd etter et akutt koronarsyndrom (PEACE II)

2. mai 2017 oppdatert av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studie av et positiv psykologiprogram for å forbedre sunn atferd etter et akutt koronarsyndrom: studie av konseptet

I denne proof-of-concept-studien vil etterforskerne vurdere brukervennligheten og nytten av et positivt psykologiprogram hos pasienter med akutt koronarsyndrom og mindre enn optimal overholdelse av helseatferd. Etterforskerne mener at positiv psykologi (et felt som studerer å øke positive følelser i stedet for bare å redusere negative følelser) vil hjelpe denne hjertepopulasjonen til å bli sunnere. Etterforskerne ønsker å finne ut om dette positive psykologiprogrammet har potensial til å være en tilleggsbehandling for hjertepopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på en av tre hjerteavdelinger ved Massachusetts General Hospital.
  • Primærdiagnose av akutt koronarsyndrom (hjerteinfarkt eller ustabil angina).
  • Mindre enn optimal overholdelse av helseatferd. Dette vil bli definert som en gjennomsnittlig poengsum på mindre enn 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (score varierer fra 3-18, med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive mangler, vurdert via en 6-elements kognitiv skjerm som brukes til å vurdere passende deltakelse av medisinsk syke pasienter i forskningsstudier.
  • Pasienter som ikke foreskrevet aspirin ved utskrivning.
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk.
  • Manglende evne til å delta i fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positiv psykologi
Positiv psykologisk intervensjon
Atferdsmessig: Positiv psykologisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for fullføring av øvelsen
Tidsramme: 8 uker
Gjennomføringsgraden vil bli målt ved antall deltakere som har god gjennomføringsgrad på øvelsene. Det er totalt 8 øvelser. En god gjennomføringsgrad vil bli definert som et gjennomsnitt på 5 eller flere øvelser gjennomført per fag.
8 uker
Enkel øvelser
Tidsramme: 8 uker
Enkelhet av øvelser vil bli målt ved hjelp av en selvrapportert 10-punkts Likert-skala (0=ikke lett å fullføre, 10=svært lett å fullføre). Enkelhet vil bli definert som en gjennomsnittlig poengsum på 6 eller mer på denne skalaen.
8 uker
Selvrapportert psykologisk effekt av øvelser
Tidsramme: 8 uker
Psykologisk effekt av øvelser vil bli målt ved to selvrapporterte 10-punkts Likert-skalaer. Den ene skalaen måler optimisme etter å ha fullført øvelsen (0=ikke optimistisk, 10=veldig optimistisk), og den andre skalaen måler lykke etter å ha fullført øvelsen (0=ikke fornøyd, 10=veldig fornøyd). Psykologisk påvirkning vil bli definert som en gjennomsnittlig poengsum på 6 eller mer på begge disse skalaene.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål psykologisk effekt av øvelser
Tidsramme: 8 uker

Objektpsykologisk effekt av øvelser vil bli målt ved kliniker-administrerte spørreskjemaer gitt ved baseline og igjen etter 8 uker. Disse spørreskjemaene inkluderer:

  1. Livsorienteringstest-revidert (poengsum varierer fra 6-30; høy poengsum betyr høyere optimisme)
  2. Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (poengsum varierer fra 10-50; en høyere poengsum betyr høyere nivåer av påvirkning)
  3. Sykehusangst- og depresjonsskala (score varierer fra 0-42; høy score betyr høyere depresjon og angst).

Objektiv psykologisk innvirkning vil bli definert som å ha signifikant forbedret skåre etter 8 uker sammenlignet med skårer ved baseline.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Positiv psykologisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere