Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv psykologi for at forbedre sund adfærd efter et akut koronarsyndrom (PEACE II)

2. maj 2017 opdateret af: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Undersøgelse af et positiv psykologi-program for at forbedre sund adfærd efter et akut koronarsyndrom: Studiebevis for koncept

I dette proof-of-concept-studie vil efterforskerne vurdere letheden og anvendeligheden af ​​et positivt psykologiprogram hos patienter med akut koronarsyndrom og mindre end optimal overholdelse af sundhedsadfærd. Efterforskerne mener, at positiv psykologi (et felt, der studerer at booste positive følelser i stedet for blot at reducere negative følelser) vil hjælpe denne hjertepopulation til at blive mere sund. Efterforskerne ønsker at afgøre, om dette positive psykologi-program har potentialet til at være en supplerende behandling for hjertepopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på en af ​​tre hjerteindlæggelsesenheder på Massachusetts General Hospital.
  • Primær diagnose af akut koronarsyndrom (myokardieinfarkt eller ustabil angina).
  • Mindre end optimal overholdelse af sundhedsadfærd. Dette vil blive defineret som en gennemsnitlig score på mindre end 15 på Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (score spænder fra 3-18, hvor højere score indikerer bedre overholdelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive underskud, vurderet via en 6-element kognitiv skærm, der bruges til at vurdere passende deltagelse af medicinsk syge patienter i forskningsstudier.
  • Patienter fik ikke ordineret aspirin ved udskrivelsen.
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk.
  • Manglende evne til at deltage i fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv psykologi
Positiv psykologisk intervention
Adfærdsmæssigt: Positiv psykologisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelseshastigheden for øvelsen
Tidsramme: 8 uger
Gennemførelsesgraden for øvelser vil blive målt ved antallet af deltagere, der har en god gennemførelsesgrad af øvelser. Der er i alt 8 øvelser. En god fuldførelsesgrad vil blive defineret som et gennemsnit på 5 eller flere øvelser gennemført pr. fag.
8 uger
Nem øvelser
Tidsramme: 8 uger
Nem øvelser vil blive målt ved en selvrapporterende 10-punkts Likert-skala (0=ikke let at gennemføre, 10=meget let at gennemføre). Lethed vil blive defineret som en gennemsnitlig score på 6 eller mere på denne skala.
8 uger
Selvrapporteret psykologisk effekt af øvelser
Tidsramme: 8 uger
Psykologisk effekt af øvelser vil blive målt ved to selvrapporterede 10-punkts Likert-skalaer. Den ene skala måler optimisme efter at have gennemført øvelsen (0=ikke optimistisk, 10=meget optimistisk), og den anden skala måler lykke efter at have gennemført øvelsen (0=ikke glad, 10=meget glad). Psykologisk påvirkning vil blive defineret som en gennemsnitlig score på 6 eller mere på begge disse skalaer.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål psykologisk effekt af øvelser
Tidsramme: 8 uger

Objektpsykologisk effekt af øvelser vil blive målt ved hjælp af kliniker-administrerede spørgeskemaer givet ved baseline og igen efter 8 uger. Disse spørgeskemaer omfatter:

  1. Livsorienteringstest-revideret (score varierer fra 6-30; en høj score betyder højere optimisme)
  2. Positiv og negativ påvirkningsplan (score varierer fra 10-50; en højere score betyder højere niveauer af påvirkning)
  3. Hospitalsangst- og depressionsskala (score varierer fra 0-42; en høj score betyder højere depression og angst).

Objektiv psykologisk effekt vil blive defineret som at have signifikant forbedrede score efter 8 uger sammenlignet med score ved baseline.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Positiv psykologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner