- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02004158
Positiivinen psykologia terveellisen käytöksen parantamiseksi akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen (PEACE II)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Tutkimus positiivisesta psykologiaohjelmasta terveellisen käyttäytymisen parantamiseksi akuutin sepelvaltimotaudin jälkeen: Käsitetutkimus
Tässä proof-of-concept-tutkimuksessa tutkijat arvioivat positiivisen psykologian ohjelman helppoutta ja hyödyllisyyttä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja heikompi kuin optimaalinen sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen.
Tutkijat uskovat, että positiivinen psykologia (ala, joka tutkii positiivisten tunteiden lisäämistä pikemminkin kuin vain negatiivisten tunteiden vähentämistä) auttaa tätä sydänpopulaatiota olemaan terveempi.
Tutkijat haluavat selvittää, onko tällä positiivisella psykologialla potentiaalia täydentävä hoito sydänpopulaatioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat otetaan yhteen kolmesta Massachusettsin yleissairaalan sydänsairaalan osastosta.
- Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) ensisijainen diagnoosi.
- Huonompi kuin optimaalinen noudattaminen terveyskäyttäytymisessä. Tämä määritellään keskimääräiseksi arvoksi, joka on alle 15 Medical Outcomes Study -spesifisessä sitoutumisasteikossa (pisteet vaihtelevat 3-18, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista).
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet, jotka arvioidaan kuuden kohdan kognitiivisella näytöllä, jota käytetään arvioimaan sairaiden potilaiden asianmukaista osallistumista tutkimustutkimuksiin.
- Potilaille, joille ei ole määrätty aspiriinia kotiutuksen yhteydessä.
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.
- Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen psykologia
Positiivisen psykologian interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen suorittamisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harjoituksen suorittamisaste mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on hyvä harjoitusten suorittamisaste.
Harjoituksia on yhteensä 8 kappaletta.
Hyvä suoritustaso määritellään keskimäärin 5 tai useamman harjoituksen suoritettuna per oppiaine.
|
8 viikkoa
|
|
Harjoitusten helppous
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harjoitusten helppoutta mitataan omatoimisella 10-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei helppo suorittaa, 10 = erittäin helppo suorittaa).
Helppous määritellään keskimääräiseksi pistemääräksi 6 tai enemmän tällä asteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Harjoitusten itseraportoitu psykologinen vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harjoitusten psykologista vaikutusta mitataan kahdella itseraportoidulla 10 pisteen Likert-asteikolla.
Yksi asteikko mittaa optimismia harjoituksen suorittamisen jälkeen (0=ei optimistinen, 10=erittäin optimistinen) ja toinen asteikko onnellisuutta harjoituksen suorittamisen jälkeen (0=ei tyytyväinen, 10=erittäin onnellinen).
Psykologinen vaikutus määritellään keskiarvoksi 6 tai enemmän molemmilla asteikoilla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen objektiivinen psykologinen vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harjoituksen kohdepsykologinen vaikutus mitataan kliinikon antamilla kyselylomakkeilla, jotka annetaan lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon kuluttua. Nämä kyselylomakkeet sisältävät:
Objektiiviseksi psykologiseksi vaikutukseksi määritellään merkittävästi parantuneet pisteet 8 viikon kohdalla verrattuna lähtöpisteisiin. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P001961
- 1R01HL113272-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Positiivisen psykologian interventio
-
Hong Kong College of AnaesthesiologistsRekrytointiStressi, psykologinen | Masennusoireet | Loppuun palaminen | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireet | Myötätunto itseään kohtaan | Hyvinvointi, psykologinenHong Kong
-
Mayo ClinicLopetettuResilienssi, psykologinen | Psykologia, positiivinen | Positiivinen ajatteluYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Syöpä | Liikunta | Mielenterveys | Syövän selviytymistäYhdysvallat
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat