Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivinen psykologia terveellisen käytöksen parantamiseksi akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen (PEACE II)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Tutkimus positiivisesta psykologiaohjelmasta terveellisen käyttäytymisen parantamiseksi akuutin sepelvaltimotaudin jälkeen: Käsitetutkimus

Tässä proof-of-concept-tutkimuksessa tutkijat arvioivat positiivisen psykologian ohjelman helppoutta ja hyödyllisyyttä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja heikompi kuin optimaalinen sitoutuminen terveyskäyttäytymiseen. Tutkijat uskovat, että positiivinen psykologia (ala, joka tutkii positiivisten tunteiden lisäämistä pikemminkin kuin vain negatiivisten tunteiden vähentämistä) auttaa tätä sydänpopulaatiota olemaan terveempi. Tutkijat haluavat selvittää, onko tällä positiivisella psykologialla potentiaalia täydentävä hoito sydänpopulaatioille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat otetaan yhteen kolmesta Massachusettsin yleissairaalan sydänsairaalan osastosta.
  • Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) ensisijainen diagnoosi.
  • Huonompi kuin optimaalinen noudattaminen terveyskäyttäytymisessä. Tämä määritellään keskimääräiseksi arvoksi, joka on alle 15 Medical Outcomes Study -spesifisessä sitoutumisasteikossa (pisteet vaihtelevat 3-18, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet, jotka arvioidaan kuuden kohdan kognitiivisella näytöllä, jota käytetään arvioimaan sairaiden potilaiden asianmukaista osallistumista tutkimustutkimuksiin.
  • Potilaille, joille ei ole määrätty aspiriinia kotiutuksen yhteydessä.
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.
  • Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen psykologia
Positiivisen psykologian interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen suorittamisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Harjoituksen suorittamisaste mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, joilla on hyvä harjoitusten suorittamisaste. Harjoituksia on yhteensä 8 kappaletta. Hyvä suoritustaso määritellään keskimäärin 5 tai useamman harjoituksen suoritettuna per oppiaine.
8 viikkoa
Harjoitusten helppous
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Harjoitusten helppoutta mitataan omatoimisella 10-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei helppo suorittaa, 10 = erittäin helppo suorittaa). Helppous määritellään keskimääräiseksi pistemääräksi 6 tai enemmän tällä asteikolla.
8 viikkoa
Harjoitusten itseraportoitu psykologinen vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Harjoitusten psykologista vaikutusta mitataan kahdella itseraportoidulla 10 pisteen Likert-asteikolla. Yksi asteikko mittaa optimismia harjoituksen suorittamisen jälkeen (0=ei optimistinen, 10=erittäin optimistinen) ja toinen asteikko onnellisuutta harjoituksen suorittamisen jälkeen (0=ei tyytyväinen, 10=erittäin onnellinen). Psykologinen vaikutus määritellään keskiarvoksi 6 tai enemmän molemmilla asteikoilla.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen objektiivinen psykologinen vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Harjoituksen kohdepsykologinen vaikutus mitataan kliinikon antamilla kyselylomakkeilla, jotka annetaan lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon kuluttua. Nämä kyselylomakkeet sisältävät:

  1. Elämänsuuntautuneisuustesti - tarkistettu (pisteet vaihtelevat 6-30; korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa optimismia)
  2. Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (pisteet vaihtelevat 10-50; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vaikutustasoa)
  3. Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (pisteet vaihtelevat välillä 0-42; korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta ja ahdistusta).

Objektiiviseksi psykologiseksi vaikutukseksi määritellään merkittävästi parantuneet pisteet 8 viikon kohdalla verrattuna lähtöpisteisiin.

8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Positiivisen psykologian interventio

Tilaa