Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologia pozytywna w celu poprawy zdrowych zachowań po ostrym zespole wieńcowym (PEACE II)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Badanie programu psychologii pozytywnej mającego na celu poprawę zdrowych zachowań po ostrym zespole wieńcowym: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

W tym badaniu sprawdzającym koncepcję badacze ocenią łatwość i użyteczność programu psychologii pozytywnej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i mniej niż optymalnym przestrzeganiem zachowań zdrowotnych. Badacze uważają, że psychologia pozytywna (dziedzina, która bada wzmacnianie pozytywnych emocji, a nie tylko ograniczanie negatywnych emocji) pomoże tej populacji sercowej być zdrowszą. Badacze chcą ustalić, czy ten program psychologii pozytywnej ma potencjał, aby być leczeniem wspomagającym dla populacji kardiologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjęci do jednego z trzech szpitalnych oddziałów kardiologicznych w Massachusetts General Hospital.
  • Pierwotne rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego (zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa).
  • Mniej niż optymalne przestrzeganie zachowań zdrowotnych. Zostanie to zdefiniowane jako średni wynik poniżej 15 w Skali Przestrzegania Specyficznego Badania Wyników Medycznych (wyniki wahają się od 3 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń).

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze, oceniane za pomocą 6-itemowego testu poznawczego stosowanego do oceny odpowiedniego udziału pacjentów chorych medycznie w badaniach naukowych.
  • Pacjenci, którym nie przepisano aspiryny przy wypisie.
  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim.
  • Niemożność uczestniczenia w aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychologia pozytywna
Interwencja psychologii pozytywnej
Behawioralne: Interwencja psychologii pozytywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik ukończenia ćwiczeń będzie mierzony liczbą uczestników, którzy mają dobry wskaźnik ukończenia ćwiczeń. W sumie jest 8 ćwiczeń. Dobry wskaźnik ukończenia zostanie zdefiniowany jako średnia 5 lub więcej ćwiczeń ukończonych na przedmiot.
8 tygodni
Łatwość ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
Łatwość ćwiczeń będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali Likerta (0 = niełatwe do wykonania, 10 = bardzo łatwe do wykonania). Łatwość zostanie zdefiniowana jako średni wynik 6 lub więcej w tej skali.
8 tygodni
Psychologiczny wpływ ćwiczeń zgłaszany przez samych siebie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Psychologiczny wpływ ćwiczeń będzie mierzony za pomocą dwóch 10-punktowych skali Likerta. Jedna skala mierzy optymizm po zakończeniu ćwiczenia (0=nie optymistycznie, 10=bardzo optymistycznie), a druga skala mierzy szczęście po zakończeniu ćwiczenia (0=niezadowolony, 10=bardzo szczęśliwy). Wpływ psychologiczny zostanie zdefiniowany jako średni wynik 6 lub więcej w obu tych skalach.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny psychologiczny wpływ ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni

Psychologiczny wpływ ćwiczeń będzie mierzony za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez klinicystów na początku badania i ponownie po 8 tygodniach. Kwestionariusze te obejmują:

  1. Zmieniony test orientacji życiowej (wyniki wahają się od 6 do 30; wysoki wynik oznacza większy optymizm)
  2. Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (wyniki wahają się od 10-50; wyższy wynik oznacza wyższy poziom afektu)
  3. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (wyniki mieszczą się w zakresie od 0-42; wysoki wynik oznacza wyższy poziom depresji i lęku).

Obiektywny wpływ psychologiczny zostanie zdefiniowany jako znacznie lepsze wyniki po 8 tygodniach w porównaniu z wynikami na początku badania.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Interwencja psychologii pozytywnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj