- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02004158
Psychologia pozytywna w celu poprawy zdrowych zachowań po ostrym zespole wieńcowym (PEACE II)
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Badanie programu psychologii pozytywnej mającego na celu poprawę zdrowych zachowań po ostrym zespole wieńcowym: badanie potwierdzające słuszność koncepcji
W tym badaniu sprawdzającym koncepcję badacze ocenią łatwość i użyteczność programu psychologii pozytywnej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i mniej niż optymalnym przestrzeganiem zachowań zdrowotnych.
Badacze uważają, że psychologia pozytywna (dziedzina, która bada wzmacnianie pozytywnych emocji, a nie tylko ograniczanie negatywnych emocji) pomoże tej populacji sercowej być zdrowszą.
Badacze chcą ustalić, czy ten program psychologii pozytywnej ma potencjał, aby być leczeniem wspomagającym dla populacji kardiologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjęci do jednego z trzech szpitalnych oddziałów kardiologicznych w Massachusetts General Hospital.
- Pierwotne rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego (zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa).
- Mniej niż optymalne przestrzeganie zachowań zdrowotnych. Zostanie to zdefiniowane jako średni wynik poniżej 15 w Skali Przestrzegania Specyficznego Badania Wyników Medycznych (wyniki wahają się od 3 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń).
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty poznawcze, oceniane za pomocą 6-itemowego testu poznawczego stosowanego do oceny odpowiedniego udziału pacjentów chorych medycznie w badaniach naukowych.
- Pacjenci, którym nie przepisano aspiryny przy wypisie.
- Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim.
- Niemożność uczestniczenia w aktywności fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Psychologia pozytywna
Interwencja psychologii pozytywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ukończenia ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik ukończenia ćwiczeń będzie mierzony liczbą uczestników, którzy mają dobry wskaźnik ukończenia ćwiczeń.
W sumie jest 8 ćwiczeń.
Dobry wskaźnik ukończenia zostanie zdefiniowany jako średnia 5 lub więcej ćwiczeń ukończonych na przedmiot.
|
8 tygodni
|
Łatwość ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Łatwość ćwiczeń będzie mierzona za pomocą 10-punktowej skali Likerta (0 = niełatwe do wykonania, 10 = bardzo łatwe do wykonania).
Łatwość zostanie zdefiniowana jako średni wynik 6 lub więcej w tej skali.
|
8 tygodni
|
Psychologiczny wpływ ćwiczeń zgłaszany przez samych siebie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Psychologiczny wpływ ćwiczeń będzie mierzony za pomocą dwóch 10-punktowych skali Likerta.
Jedna skala mierzy optymizm po zakończeniu ćwiczenia (0=nie optymistycznie, 10=bardzo optymistycznie), a druga skala mierzy szczęście po zakończeniu ćwiczenia (0=niezadowolony, 10=bardzo szczęśliwy).
Wpływ psychologiczny zostanie zdefiniowany jako średni wynik 6 lub więcej w obu tych skalach.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obiektywny psychologiczny wpływ ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Psychologiczny wpływ ćwiczeń będzie mierzony za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez klinicystów na początku badania i ponownie po 8 tygodniach. Kwestionariusze te obejmują:
Obiektywny wpływ psychologiczny zostanie zdefiniowany jako znacznie lepsze wyniki po 8 tygodniach w porównaniu z wynikami na początku badania. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P001961
- 1R01HL113272-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Interwencja psychologii pozytywnej
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący