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Psicologia positiva per migliorare i comportamenti sani dopo una sindrome coronarica acuta (PEACE II)

2 maggio 2017 aggiornato da: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studio di un programma di psicologia positiva per migliorare i comportamenti sani dopo una sindrome coronarica acuta: prova del concetto di studio

In questo studio di prova, i ricercatori valuteranno la facilità e l'utilità di un programma di psicologia positiva nei pazienti con sindrome coronarica acuta e aderenza non ottimale ai comportamenti di salute. I ricercatori ritengono che la psicologia positiva (un campo che studia l'aumento delle emozioni positive piuttosto che semplicemente la riduzione delle emozioni negative) aiuterà questa popolazione cardiaca a essere più sana. I ricercatori vogliono determinare se questo programma di psicologia positiva ha il potenziale per essere un trattamento aggiuntivo per le popolazioni cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in una delle tre unità di degenza cardiaca presso il Massachusetts General Hospital.
  • Diagnosi primaria di sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio o angina instabile).
  • Aderenza non ottimale ai comportamenti di salute. Questo sarà definito come un punteggio medio inferiore a 15 sulla scala di aderenza specifica dello studio sui risultati medici (i punteggi vanno da 3 a 18, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza).

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivi, valutati tramite uno schermo cognitivo a 6 elementi utilizzato per valutare l'adeguata partecipazione di pazienti con patologie mediche a studi di ricerca.
  • Pazienti a cui non è stata prescritta l'aspirina alla dimissione.
  • Incapacità di comunicare in inglese.
  • Incapacità di partecipare all'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicologia positiva
Intervento psicologico positivo
Comportamentale: Intervento psicologico positivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento dell'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
Il tasso di completamento dell'esercizio sarà misurato dal numero di partecipanti che hanno un buon tasso di completamento degli esercizi. Ci sono 8 esercizi in totale. Un buon tasso di completamento sarà definito come una media di 5 o più esercizi completati per materia.
8 settimane
Facilità di esercizi
Lasso di tempo: 8 settimane
La facilità degli esercizi sarà misurata da una scala Likert a 10 punti self-report (0=non facile da completare, 10=molto facile da completare). La facilità sarà definita come un punteggio medio di 6 o più su questa scala.
8 settimane
Impatto psicologico auto-riportato degli esercizi
Lasso di tempo: 8 settimane
L'impatto psicologico degli esercizi sarà misurato da due scale Likert autoportate a 10 punti. Una scala misura l'ottimismo dopo aver completato l'esercizio (0=non ottimista, 10=molto ottimista) e l'altra misura la felicità dopo aver completato l'esercizio (0=non felice, 10=molto felice). L'impatto psicologico sarà definito come un punteggio medio di 6 o più su entrambe queste scale.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto psicologico oggettivo degli esercizi
Lasso di tempo: 8 settimane

L'impatto psicologico dell'oggetto degli esercizi sarà misurato da questionari somministrati dal medico forniti al basale e di nuovo a 8 settimane. Questi questionari includono:

  1. Test di orientamento alla vita rivisto (i punteggi vanno da 6 a 30; un punteggio alto significa maggiore ottimismo)
  2. Programma affettivo positivo e negativo (i punteggi vanno da 10 a 50; un punteggio più alto significa livelli più alti di affetto)
  3. Scala di ansia e depressione ospedaliera (i punteggi vanno da 0 a 42; un punteggio alto significa maggiore depressione e ansia).

L'impatto psicologico oggettivo sarà definito come il miglioramento significativo dei punteggi a 8 settimane rispetto ai punteggi al basale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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