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급성관상동맥증후군 후 건강한 행동을 개선하기 위한 긍정심리학 (PEACE II)

2017년 5월 2일 업데이트: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

급성 관상동맥 증후군 후 건강한 행동을 개선하기 위한 긍정 심리학 프로그램 연구: 개념 증명 연구

이 개념 증명 연구에서 조사관은 급성 관상동맥 증후군이 있고 건강 행동에 대한 순응도가 최적이 아닌 환자를 대상으로 긍정적 심리학 프로그램의 용이성과 유용성을 평가할 것입니다. 연구자들은 긍정심리학(단순히 부정적인 감정을 줄이는 것이 아니라 긍정적인 감정을 높이는 연구 분야)이 이 심장 인구가 더 건강해지도록 도울 것이라고 믿습니다. 조사관은 이 긍정적 심리학 프로그램이 심장 인구에 대한 보조 치료가 될 가능성이 있는지 여부를 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매사추세츠 종합병원의 3개 심장 입원 환자 병동 중 하나에 입원한 성인 환자.
  • 급성 관상동맥 증후군(심근 경색 또는 불안정 협심증)의 일차 진단.
  • 건강 행동에 대한 순응도가 최적보다 낮습니다. 이것은 의학적 결과 연구 특정 준수 척도에서 15 미만의 평균 점수로 정의됩니다(점수 범위는 3-18이며 점수가 높을수록 더 나은 준수를 나타냄).

제외 기준:

  • 연구 연구에서 의학적으로 아픈 환자의 적절한 참여를 평가하는 데 사용되는 6개 항목 인지 스크린을 통해 평가되는 인지 결함.
  • 퇴원 시 아스피린을 처방하지 않은 환자.
  • 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
  • 신체 활동에 참여할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정심리학
긍정적 심리학 개입
행동: 긍정적 심리학 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 완료율
기간: 8주
운동 완료율은 운동 완료율이 좋은 참가자 수로 측정됩니다. 총 8개의 운동이 있습니다. 좋은 완료율은 과목당 평균 5개 이상의 연습을 완료한 것으로 정의됩니다.
8주
운동의 용이성
기간: 8주
운동의 용이성은 자기보고식 10점 리커트 척도로 측정됩니다(0=완료하기 쉽지 않음, 10=완료하기 매우 쉬움). 용이함은 이 척도에서 평균 점수가 6 이상인 것으로 정의됩니다.
8주
운동의 자기 보고된 심리적 영향
기간: 8주
운동의 심리적 영향은 2개의 자체 보고식 10점 리커트 척도로 측정됩니다. 하나의 척도는 운동을 마친 후의 낙관성을 측정하고(0=낙관적이지 않음, 10=매우 낙관적임), 다른 척도는 운동을 마친 후의 행복을 측정합니다(0=행복하지 않음, 10=매우 행복함). 심리적 영향은 이 척도 모두에서 평균 6점 이상으로 정의됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동의 객관적인 심리적 영향
기간: 8주

운동의 대상 심리적 영향은 기준선에서 그리고 다시 8주에 제공되는 임상의가 관리하는 설문지에 의해 측정됩니다. 이러한 설문지에는 다음이 포함됩니다.

  1. Life Orientation Test-Revised(점수 범위는 6~30점, 점수가 높을수록 낙관주의가 높음을 의미)
  2. 긍정적 및 부정적 영향 일정(점수 범위는 10-50, 점수가 높을수록 정서 수준이 높음을 의미)
  3. 병원 불안 및 우울 척도(점수 범위는 0-42이며 점수가 높을수록 우울 및 불안이 높음을 의미함).

객관적인 심리적 영향은 기준점의 점수와 비교하여 8주에 점수가 크게 향상된 것으로 정의됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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