Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve psychologie om gezond gedrag te verbeteren na een acuut coronair syndroom (PEACE II)

2 mei 2017 bijgewerkt door: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studie van een programma voor positieve psychologie om gezond gedrag na een acuut coronair syndroom te verbeteren: Proof of Concept-studie

In deze proof-of-concept-studie zullen de onderzoekers het gemak en nut beoordelen van een programma voor positieve psychologie bij patiënten met acuut coronair syndroom en minder dan optimale naleving van gezondheidsgedrag. De onderzoekers zijn van mening dat positieve psychologie (een veld dat onderzoek doet naar het stimuleren van positieve emoties in plaats van simpelweg het verminderen van negatieve emoties) deze cardiale populatie zal helpen om gezonder te worden. De onderzoekers willen bepalen of dit programma voor positieve psychologie het potentieel heeft om een ​​aanvullende behandeling te zijn voor cardiale populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die zijn opgenomen in een van de drie cardiale ziekenhuisafdelingen van het Massachusetts General Hospital.
  • Primaire diagnose van acuut coronair syndroom (myocardinfarct of onstabiele angina pectoris).
  • Minder dan optimale naleving van gezondheidsgedrag. Dit wordt gedefinieerd als een gemiddelde score van minder dan 15 op de Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (scores variëren van 3-18, waarbij hogere scores een betere therapietrouw aangeven).

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve tekorten, beoordeeld via een cognitief scherm met 6 items dat wordt gebruikt om de juiste deelname van medisch zieke patiënten aan onderzoeksstudies te beoordelen.
  • Patiënten kregen bij ontslag geen aspirine voorgeschreven.
  • Onvermogen om in het Engels te communiceren.
  • Onvermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieve psychologie
Positieve psychologische interventie
Gedragsmatig: Positieve psychologische interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voltooiing van de oefening
Tijdsspanne: 8 weken
Het voltooiingspercentage van de oefening wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers met een goed voltooiingspercentage van de oefeningen. Er zijn in totaal 8 oefeningen. Een goed voltooiingspercentage wordt gedefinieerd als een gemiddelde van 5 of meer oefeningen per onderwerp.
8 weken
Gemak van oefeningen
Tijdsspanne: 8 weken
Het gemak van oefeningen wordt gemeten door een zelfgerapporteerde 10-punts Likertschaal (0=niet gemakkelijk uit te voeren, 10=zeer gemakkelijk uit te voeren). Gemak wordt gedefinieerd als een gemiddelde score van 6 of meer op deze schaal.
8 weken
Zelfgerapporteerde psychologische impact van oefeningen
Tijdsspanne: 8 weken
De psychologische impact van oefeningen wordt gemeten door twee zelfgerapporteerde 10-punts Likertschalen. De ene schaal meet optimisme na het voltooien van de oefening (0=niet optimistisch, 10=zeer optimistisch) en de andere schaal meet geluk na het voltooien van de oefening (0=niet gelukkig, 10=zeer gelukkig). Psychologische impact wordt gedefinieerd als een gemiddelde score van 6 of meer op beide schalen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve psychologische impact van oefeningen
Tijdsspanne: 8 weken

Objectpsychologische impact van oefeningen zal worden gemeten door middel van door clinici afgenomen vragenlijsten die bij aanvang en opnieuw na 8 weken worden gegeven. Deze vragenlijsten omvatten:

  1. Life Orientation Test-Revised (scores variëren van 6-30; een hoge score betekent meer optimisme)
  2. Positief en negatief affectschema (scores variëren van 10-50; een hogere score betekent meer affect)
  3. Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (scores variëren van 0-42; een hoge score betekent meer depressie en angst).

Objectieve psychologische impact wordt gedefinieerd als significant verbeterde scores na 8 weken in vergelijking met scores bij baseline.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Positieve psychologische interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren