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Psicologia Positiva para Melhorar Comportamentos Saudáveis ​​Após uma Síndrome Coronariana Aguda (PEACE II)

2 de maio de 2017 atualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Estudo de um Programa de Psicologia Positiva para Melhorar Comportamentos Saudáveis ​​Após uma Síndrome Coronariana Aguda: Estudo de Prova de Conceito

Neste estudo de prova de conceito, os pesquisadores avaliarão a facilidade e a utilidade de um programa de psicologia positiva em pacientes com síndrome coronariana aguda e adesão abaixo do ideal a comportamentos de saúde. Os pesquisadores acreditam que a psicologia positiva (um campo que estuda o aumento das emoções positivas em vez de simplesmente reduzir as emoções negativas) ajudará essa população cardíaca a ser mais saudável. Os investigadores querem determinar se este programa de psicologia positiva tem potencial para ser um tratamento adjuvante para populações cardíacas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em uma das três unidades de internação cardíaca do Hospital Geral de Massachusetts.
  • Diagnóstico primário de síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio ou angina instável).
  • Adesão abaixo do ideal aos comportamentos de saúde. Isso será definido como uma pontuação média inferior a 15 na Escala de Adesão Específica do Estudo de Resultados Médicos (as pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando melhor adesão).

Critério de exclusão:

  • Déficits cognitivos, avaliados por meio de uma tela cognitiva de 6 itens usada para avaliar a participação apropriada de pacientes clinicamente doentes em estudos de pesquisa.
  • Pacientes sem prescrição de aspirina na alta.
  • Incapacidade de se comunicar em inglês.
  • Incapacidade de participar de atividades físicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicologia positiva
Intervenção de psicologia positiva
Comportamental: Intervenção de psicologia positiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão do exercício
Prazo: 8 semanas
A taxa de conclusão dos exercícios será medida pelo número de participantes que tiverem uma boa taxa de conclusão dos exercícios. São 8 exercícios no total. Uma boa taxa de conclusão será definida como uma média de 5 ou mais exercícios concluídos por assunto.
8 semanas
Facilidade de Exercícios
Prazo: 8 semanas
A facilidade dos exercícios será medida por uma escala Likert de 10 pontos de autorrelato (0 = não é fácil de concluir, 10 = muito fácil de concluir). A facilidade será definida como uma pontuação média de 6 ou mais nesta escala.
8 semanas
Impacto psicológico auto-relatado dos exercícios
Prazo: 8 semanas
O impacto psicológico dos exercícios será medido por duas escalas Likert de 10 pontos autorreferidas. Uma escala mede o otimismo após a conclusão do exercício (0=nada otimista, 10=muito otimista) e a outra escala mede a felicidade após a conclusão do exercício (0=nada feliz, 10=muito feliz). O impacto psicológico será definido como uma pontuação média de 6 ou mais em ambas as escalas.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto psicológico objetivo dos exercícios
Prazo: 8 semanas

O impacto psicológico do objeto dos exercícios será medido por questionários administrados por médicos dados no início e novamente em 8 semanas. Esses questionários incluem:

  1. Life Orientation Test-Revised (as pontuações variam de 6 a 30; uma pontuação alta significa maior otimismo)
  2. Programação de afeto positivo e negativo (as pontuações variam de 10 a 50; uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de afeto)
  3. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (as pontuações variam de 0 a 42; uma pontuação alta significa maior depressão e ansiedade).

O impacto psicológico objetivo será definido como tendo pontuações significativamente melhoradas em 8 semanas em comparação com as pontuações na linha de base.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P001961
  • 1R01HL113272-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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