在单叶晚期肝细胞癌中比较 TACE 和 TARE 的 3 期试验

纳入标准：

• 根据 AJCC 指南临床或组织学诊断为 HCC 的患者
• 单叶晚期受累的晚期 HCC 患者：右叶 ± S4 段或左叶 ± S4 段）

• 单个大 HCC 或多结节 HCC 患者

  • 单&5cm <尺码<15cm
  • 2-5个结节&最大尺寸4-15cm&直径总和≤25cm
  • 肝脏 MRI 浸润型和单叶受累
  • 可包括节段性或大叶性门静脉侵犯。
• 年龄：20岁至80岁
• ECOG 性能状态 0 至 2
• Child-Pugh A 级（Child-Pugh 评分 5-6），B（CP 评分 7）

• 在筛选前 7 天内按照以下实验室要求评估的足够的骨髓、肝功能：

  • 白细胞计数 ≧ 1,000/mm3
  • 中性粒细胞绝对计数 > 500/mm3
  • 血红蛋白 ≧ 7.0 克/分升
  • 血小板计数 > 100,000 /mm3
  • 胆红素 ≦ 3 毫克/分升
  • 足够的凝血功能：INR ≦ 2.3 or ≦ 6sec

排除标准：

• Child-Pugh评分≧8
• ECOG 体力状况 ≧ 3
• 患有慢性肾病或血清肌酐≥1.2 mg/dL 的患者
• 同种异体器官移植的历史
• 患有需要治疗的无法控制的合并症的患者
• 既往接受过全身化疗的患者
• 在 8 周内接受卡培他滨治疗的患者
• 肝外转移患者
• 主门静脉侵犯
• 淋巴结转移患者
• 双叶受累
• 大块病变（肿瘤体积>70%的靶肝体积，或肿瘤结节多到无法计数）
• 怀孕