Un ensayo de fase 3 que compara TACE y TARE en el carcinoma hepatocelular avanzado Unilobar

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico clínico o histológico de CHC basado en las guías del AJCC
• Pacientes con CHC avanzado con afectación unilobular avanzada: lóbulo derecho ± segmento S4 o lóbulo izquierdo ± segmento S4)

• Pacientes con CHC único grande o CHC multinodular

  • Individual y 5 cm < tamaño < 15 cm
  • 2-5 nódulos y tamaño máximo 4-15 cm y suma de diámetros ≦ 25 cm
  • Tipo infiltrativo y compromiso unilobulillar en resonancia magnética hepática
  • Se puede incluir la invasión de la vena porta segmentaria o lobular.
• Edad: 20 años a 80 años
• Estado de rendimiento ECOG de 0 a 2
• Child-Pugh clase A (puntuación Child-Pugh 5-6), B (puntuación CP 7)

• Médula ósea adecuada, función hepática según lo evaluado por los siguientes requisitos de laboratorio que se llevarán a cabo dentro de los 7 días previos a la selección:

  • Recuento de leucocitos ≧ 1.000/mm3
  • Recuento absoluto de neutrófilos > 500/mm3
  • Hb ≧ 7,0 g/dL
  • Recuento de plaquetas > 100.000 /mm3
  • Bilirrubina ≦ 3 mg/dL
  • Función de coagulación adecuada: INR ≦ 2,3 o ≦ 6 s

Criterio de exclusión:

• Puntuación Child-Pugh ≧ 8
• Estado de rendimiento ECOG ≧ 3
• Pacientes con enfermedad renal crónica o creatinina sérica ≥ 1,2 mg/dL
• Historia del aloinjerto de órganos
• Pacientes con comorbilidad no controlada que necesita tratamiento
• Pacientes que han recibido quimioterapia sistémica previa
• Pacientes que han recibido capecitabina dentro de las 8 semanas
• Pacientes con metástasis extrahepáticas
• Invasión de la vena porta principal
• Pacientes con metástasis en ganglios linfáticos
• implicación bilobar
• Enfermedad masiva (volumen tumoral >70 % del volumen hepático objetivo o nódulos tumorales demasiado numerosos para contarlos)
• El embarazo