一项针对前列腺癌患者的研究，旨在了解对癌症较多的身体部位进行额外剂量的辐射是否优于在整个前列腺中给予相同剂量辐射的标准治疗 (PET PRO)

这是一项前瞻性、开放标签、非随机、单中心、I/II 期研究，研究 11C-胆碱 PET 扫描在局限性中等风险前列腺癌患者中描绘前列腺内病变的安全性和实用性以及随后的增强型 EBRT（外部Beam Radiation Therapy）监测毒性、治疗反应和复发。

协议登记和基线 11C-胆碱 PET 扫描所需的估计受试者总数为 63；但是，只有当 29 名受试者开始增强型 EBRT 或概述的停止规则要求停止应计时，该协议才会完成应计。 二十九 (29) 名接受增强型 EBRT 治疗的受试者需要根据方案中概述的统计分析评估该治疗的毒性。 受试者将在增强 EBRT 之前接受固定剂量（400 MBq，10%）的 11C-胆碱和 PET/CT 成像以及联合配准 3T MRI 成像，并在两个时间间隔（3 个月和 6 个月）再接受两次剂量的 11C-胆碱此后。

使用 11C-胆碱描绘出合适的前列腺内病变的受试者将继续进行增强型 EBRT，包括对前列腺内病变 25 次分次 78 Gy 的剂量处方和对前列腺 25 次分次（同时）的 68 Gy 剂量处方。 没有合适的前列腺内病变描绘的受试者将接受交叉癌症研究所护理 EBRT 标准治疗，并按照方案进行生化复发随访，以确定基线 PET 结果的预后价值。

将监测受试者的 11C-胆碱安全性和有效性以及 EBRT 安全性/毒性和有效性。

11C-胆碱 PET 图像前列腺内病变将通过相对摄取分数 (RUS)、肿瘤背景比 (T/B) 和 SUVmax 参数进行分析。 充分描绘将由肿瘤与背景比率≥2 的病灶确定。 这在第 10 节中定义。

11C-胆碱 PET 图像参数将与进展和生存的其他测量相关，包括生化无病生存作为增强 EBRT 反应的指标。

将通过与该人群的历史数据进行比较的进展和生存分析来评估 11C-胆碱描述的增强型 EBRT 的疗效。

11C-胆碱的安全性将取决于：生命体征、血液学和临床生化特征（注射前、成像后）和不良事件收集。

11C-胆碱描述的增强型 EBRT 的安全性/毒性将通过不良事件收集来确定，主要是针对泌尿生殖系统和胃肠道毒性，并与该人群的历史数据进行比较。