右上腹灌洗和抽吸减轻腹腔镜术后肩痛
2014年1月3日 更新者：University of Tennessee
右上腹灌洗和抽吸减少腹腔镜术后肩痛：一项随机对照试验
与传统的开腹手术相比，腹腔镜在妇科手术中的应用已被证实可以减少发病率、失血量、住院时间和术后疼痛。 然而，腹腔镜技术与术后肩痛有关。
我们假设，与被动排出二氧化碳气体相比，腹腔内盐水灌洗和从腹部右上象限主动抽吸去除二氧化碳气体的组合将减少腹腔镜后肩痛的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Memorial Hospital
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Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- Erlanger Medical Center
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Chattanooga、Tennessee、美国、37412
- Parkridge East Hospital
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Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- Erlanger East Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 说英语的病人
- 女性
- 18-75岁
- 必须进行腹腔镜手术
- 愿意参与研究
排除标准：
- 男性患者
- 18 岁以下或 75 岁以上
- 转为剖腹手术的腹腔镜手术
- 术中出血超过 500 cc
- 活动性关节病患者
- 肩部手术史
- 术中肝脏撕裂伤
- 恶性肿瘤
- 长期每天使用麻醉剂
- 慢性右上腹/肩痛
- 怀孕
- 痴呆症、老年痴呆症、中风或其他导致精神状态改变的疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：被动排气
不会主动从腹部吸出二氧化碳。
打开腹腔镜套管针，让二氧化碳从腹部被动排空。
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实验性的：主动灌洗吸痰
这个步骤已经在许多正在进行的手术中采用，其中生理盐水将用于灌洗右上腹，然后将被抽出以从患者腹部去除尽可能多的二氧化碳，从而减少术后疼痛。
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随着腹腔镜手术即将结束，将对右上腹进行主动灌洗和抽吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：12小时
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我们将在术后 12 小时根据 1-10 的视觉模拟评分评估疼痛评分。
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12小时
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疼痛评分
大体时间：24小时
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我们将在术后 24 小时根据 1-10 的视觉模拟评分评估疼痛评分
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24小时
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疼痛评分
大体时间：48小时
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我们将根据术后 48 小时 1-10 的视觉模拟评分评估疼痛评分。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：24小时
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我们将评估完成每项手术需要多长时间。
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24小时
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失血
大体时间：6个小时
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我们将评估术中失血量。
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6个小时
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止痛药的使用
大体时间：7天
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我们将评估术后 7 天内使用的总镇痛剂、静脉注射和口服药物。
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7天
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止吐使用
大体时间：48小时
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术后使用的静脉内和口服麻醉剂总量。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maryam Hadiashar, MD、University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月4日
首次发布 (估计)
2013年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月3日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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