Lavage et aspiration du quadrant supérieur droit pour réduire la douleur à l'épaule après laparoscopie
3 janvier 2014 mis à jour par: University of Tennessee
Lavage et aspiration du quadrant supérieur droit pour réduire la douleur à l'épaule après laparoscopie : un essai contrôlé randomisé
L'utilisation de la laparoscopie en chirurgie gynécologique a été bien établie pour réduire la morbidité, la perte de sang, le séjour à l'hôpital et la douleur postopératoire par rapport à la chirurgie abdominale ouverte traditionnelle. Cependant, la technique laparoscopique est associée à des douleurs postopératoires à l'épaule.
Nous émettons l'hypothèse qu'une combinaison de lavage salin intrapéritonéal et d'aspiration active du gaz carbonique du quadrant supérieur droit de l'abdomen réduira l'incidence de la douleur à l'épaule post-laparoscopique par rapport à l'exsufflation passive du gaz carbonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Hospital
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Erlanger Medical Center
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37412
- Parkridge East Hospital
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- Erlanger East Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patient anglophone
- Femme
- 18-75 ans
- doit subir une chirurgie laparoscopique
- désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients masculins
- Moins de 18 ans ou plus de 75 ans
- Procédures laparoscopiques converties en laparotomie
- Hémorragie peropératoire de plus de 500 cc
- Patients atteints d'une maladie articulaire active
- Antécédents de chirurgie de l'épaule
- Lacération peropératoire du foie
- Malignité
- Consommation quotidienne de stupéfiants à long terme
- Douleur chronique de l'hypochondre droit/de l'épaule
- Grossesse
- Antécédents de démence, d'Alzheimer, d'accident vasculaire cérébral ou d'une autre affection entraînant une altération de l'état mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Exsufflation passive
N'aspire pas activement le dioxyde de carbone de l'abdomen.
Ouvrez les trocarts laparoscopiques et laissez le C02 se vider passivement de l'abdomen.
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Expérimental: Lavage actif et aspiration
Cette étape est déjà utilisée dans de nombreuses chirurgies en cours où une solution saline normale sera utilisée pour laver le quadrant supérieur droit, puis sera aspirée pour éliminer autant de dioxyde de carbone de l'abdomen du patient et ainsi diminuer la douleur postopératoire.
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Un lavage actif et une aspiration du quadrant supérieur droit seront effectués alors que la procédure laparoscopique est sur le point d'être terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: 12 heures
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Nous évaluerons les scores de douleur en fonction du score visuel analogique de 1 à 10 à 12 heures après l'opération.
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12 heures
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Score de douleur
Délai: 24 heures
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Nous évaluerons un score de douleur à 24 heures après l'opération sur la base d'un score visuel analogique de 1 à 10
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24 heures
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Score de douleur
Délai: 48 heures
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Nous évaluerons un score de douleur basé sur un score visuel analogique de 1 à 10 à 48 heures après l'opération.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps opératoire
Délai: 24 heures
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Nous évaluerons le temps nécessaire à chaque opération.
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24 heures
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perte de sang
Délai: 6 heures
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Nous évaluerons la perte de sang peropératoire.
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6 heures
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utilisation analgésique
Délai: 7 jours
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Nous évaluerons le total des analgésiques, iv et oraux utilisés au cours des 7 jours postopératoires.
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7 jours
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Utilisation anti-émétique
Délai: 48 heures
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Quantité totale de narcotique intraveineux et oral utilisée après l'opération.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAS-37405
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