Lavado y succión del cuadrante superior derecho para reducir el dolor de hombro poslaparoscópico
3 de enero de 2014 actualizado por: University of Tennessee
Lavado y succión del cuadrante superior derecho para reducir el dolor de hombro poslaparoscópico: un ensayo controlado aleatorio
El uso de la laparoscopia en cirugía ginecológica ha sido bien establecido para disminuir la morbilidad, la pérdida de sangre, la estancia hospitalaria y el dolor posoperatorio en comparación con la cirugía abdominal abierta tradicional. Sin embargo, la técnica laparoscópica se asocia con dolor de hombro postoperatorio.
Presumimos que una combinación de lavado intraperitoneal con solución salina y extracción activa por succión de dióxido de carbono del cuadrante superior derecho del abdomen disminuirá la incidencia de dolor de hombro poslaparoscópico en comparación con la exuflación pasiva de dióxido de carbono.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Memorial Hospital
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger Medical Center
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Erlanger East Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de habla inglesa
- Femenino
- Edad 18-75
- debe someterse a una cirugía laparoscópica
- dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes masculinos
- Menores de 18 años o mayores de 75
- Procedimientos laparoscópicos que se convierten en laparotomía
- Hemorragia intraoperatoria mayor de 500 cc
- Pacientes con enfermedad articular activa
- Historia de la cirugía de hombro.
- Laceración intraoperatoria del hígado
- Malignidad
- Consumo diario de estupefacientes a largo plazo
- Dolor crónico en el cuadrante superior derecho/hombro
- El embarazo
- Antecedentes de demencia, Alzheimer, accidente cerebrovascular u otra afección que cause alteración del estado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Exuflación pasiva
No succionará activamente el dióxido de carbono del abdomen.
Abra los trócares laparoscópicos y permita que el C02 se vacíe pasivamente del abdomen.
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Experimental: Lavado activo y succión
Este paso ya se emplea en muchas cirugías en curso donde se usará solución salina normal para lavar el cuadrante superior derecho y luego se succionará para eliminar la mayor cantidad de dióxido de carbono del abdomen del paciente y, por lo tanto, disminuir el dolor posoperatorio.
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Se realizará un lavado activo y succión del cuadrante superior derecho cuando el procedimiento laparoscópico esté a punto de finalizar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
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Evaluaremos las puntuaciones de dolor en función de la puntuación analógica visual del 1 al 10 a las 12 horas después de la operación.
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12 horas
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluaremos una puntuación de dolor a las 24 horas después de la operación en función de una puntuación analógica visual de 1-10
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24 horas
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluaremos una puntuación de dolor basada en una puntuación analógica visual de 1 a 10 a las 48 horas después de la operación.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluaremos cuánto tiempo lleva completar cada cirugía.
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24 horas
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 6 horas
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Valoraremos la pérdida de sangre intraoperatoria.
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6 horas
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uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluaremos los analgésicos totales, intravenosos y orales utilizados en el transcurso de los 7 días posteriores a la operación.
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7 días
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Uso antiemético
Periodo de tiempo: 48 horas
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Cantidad total de narcóticos intravenosos y orales utilizados en el posoperatorio.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAS-37405
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