Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skylling og sug av høyre øvre kvadrant for å redusere postlaparoskopiske skuldersmerter

3. januar 2014 oppdatert av: University of Tennessee

Lavage og sug av høyre øvre kvadrant for å redusere postlaparoskopiske skuldersmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Bruken av laparoskopi i gynekologisk kirurgi har blitt godt etablert for å redusere sykelighet, blodtap, sykehusopphold og postoperativ smerte sammenlignet med tradisjonell åpen abdominal kirurgi. Imidlertid er den laparoskopiske teknikken assosiert med postoperative skuldersmerter.

Vi antar at en kombinasjon av intraperitoneal saltvannskylling og aktiv sugefjerning av karbondioksidgass fra øvre høyre kvadrant av magen vil redusere forekomsten av post-laparoskopiske skuldersmerter sammenlignet med passiv ekssufflasjon av karbondioksidgass.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Memorial Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • Erlanger East Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende pasient
  • Hunn
  • Alder 18-75
  • må gjennomgå laparoskopisk kirurgi
  • villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlige pasienter
  • Under 18 eller eldre enn 75
  • Laparoskopiske prosedyrer som blir konvertert til laparotomi
  • Intraoperativ blødning mer enn 500 cc
  • Pasienter med aktiv leddsykdom
  • Historie om skulderkirurgi
  • Intraoperativ rift i leveren
  • Malignitet
  • Langvarig daglig bruk av narkotika
  • Kroniske smerter i øvre høyre kvadrant/skulder
  • Svangerskap
  • Historie med demens, Alzheimers, hjerneslag eller annen tilstand som forårsaker endret mental status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Passiv ekssufflasjon
Vil ikke aktivt suge karbondioksid fra magen. Åpne laparoskopiske trokarer og la C02 passivt tømmes fra magen.
Eksperimentell: Aktiv skylling og sug
Dette trinnet er allerede brukt i mange pågående operasjoner hvor vanlig saltvann vil bli brukt til å skylle den øvre høyre kvadranten og deretter suges ut for å fjerne så mye karbondioksid fra pasientens mage og derfor redusere postoperativ smerte.
Fremgangsmåte: Aktiv skylling og sug
Aktiv skylling og suging av høyre øvre kvadrant vil bli utført når den laparoskopiske prosedyren er i ferd med å avsluttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 12 timer
Vi vil vurdere smerteskåre basert på visuell analog score fra 1-10 12 timer postoperativt.
12 timer
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Vi vil vurdere en smertescore 24 timer etter operasjonen basert på en visuell analog score på 1-10
24 timer
Smertescore
Tidsramme: 48 timer
Vi vil vurdere en smertescore basert på en visuell analog score på 1-10 48 timer etter operasjonen.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 24 timer
Vi vil vurdere hvor lang tid hver operasjon tar å fullføre.
24 timer
blodtap
Tidsramme: 6 timer
Vi vil vurdere intraoperativt blodtap.
6 timer
smertestillende bruk
Tidsramme: 7 dager
Vi vil vurdere total analgetikum, iv og oral brukt i løpet av 7 dager postoperativt.
7 dager
Bruk av anti brekmiddel
Tidsramme: 48 timer
Total mengde intravenøst ​​og oralt narkotikum brukt postoperativt.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tennessee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAS-37405

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere