腹腔鏡後の肩の痛みを軽減するための右上腹部の洗浄と吸引
2014年1月3日 更新者：University of Tennessee
腹腔鏡後の肩の痛みを軽減するための右上腹部の洗浄と吸引: ランダム化比較試験
婦人科手術における腹腔鏡検査の使用は、従来の開腹手術と比較して、罹患率、失血、入院、術後の痛みを軽減することが十分に確立されています。 ただし、腹腔鏡手術では術後の肩の痛みが伴います。
我々は、腹腔内生理食塩水洗浄と腹部の右上腹部からの二酸化炭素ガスの能動的吸引除去の組み合わせは、二酸化炭素ガスの受動的排気と比較して、腹腔鏡後の肩の痛みの発生率を減少させるだろうと仮説を立てる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Memorial Hospital
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Erlanger Medical Center
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37412
- Parkridge East Hospital
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Erlanger East Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 英語を話す患者
- 女性
- 18～75歳
- 腹腔鏡手術を受けなければならない
- 研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 男性患者
- 18歳未満または75歳以上
- 開腹手術に変換される腹腔鏡手術
- 術中出血500cc以上
- 活動性の関節疾患のある患者
- 肩の手術歴
- 術中の肝臓裂傷
- 悪性腫瘍
- 長期間にわたる毎日の麻薬使用
- 慢性的な右上腹部/肩の痛み
- 妊娠
- 認知症、アルツハイマー病、脳卒中、または精神状態の変化を引き起こすその他の症状の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：受動的呼気
腹部から二酸化炭素を積極的に吸引しません。
腹腔鏡トロカールを開き、腹部から CO2 を受動的に空にします。
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実験的：積極的な洗浄と吸引
このステップは現在進行中の多くの手術ですでに採用されており、生理食塩水を使用して右上腹部を洗浄し、患者の腹部から二酸化炭素をできるだけ除去するために吸引して術後の痛みを軽減します。
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腹腔鏡手術が終了する直前に、右上腹部の積極的な洗浄と吸引が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：12時間
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術後 12 時間の視覚的アナログスコアに基づいて痛みのスコアを 1 ～ 10 で評価します。
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12時間
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痛みのスコア
時間枠：24時間
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術後 24 時間で、1 ～ 10 の視覚的アナログスコアに基づいて痛みのスコアを評価します。
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24時間
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痛みのスコア
時間枠：48時間
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術後 48 時間の視覚的アナログスコア 1 ～ 10 に基づいて疼痛スコアを評価します。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：24時間
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各手術が完了するまでにどれくらいの時間がかかるかを評価します。
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24時間
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失血
時間枠：6時間
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術中の出血量を評価します。
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6時間
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鎮痛剤の使用
時間枠：7日
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術後 7 日間にわたって使用された総鎮痛剤、静脈内鎮痛剤および経口鎮痛剤を評価します。
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7日
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制吐剤の使用
時間枠：48時間
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術後に使用された静脈内および経口麻薬の総量。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maryam Hadiashar, MD、University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月3日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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