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Lavaggio e aspirazione del quadrante superiore destro per ridurre il dolore alla spalla post laparoscopica

3 gennaio 2014 aggiornato da: University of Tennessee

Lavaggio e aspirazione del quadrante superiore destro per ridurre il dolore alla spalla post laparoscopica: uno studio controllato randomizzato

L'uso della laparoscopia nella chirurgia ginecologica è stato ben consolidato per ridurre la morbilità, la perdita di sangue, la degenza ospedaliera e il dolore post-operatorio rispetto alla tradizionale chirurgia addominale aperta. Tuttavia, la tecnica laparoscopica è associata a dolore alla spalla post-operatorio.

Ipotizziamo che una combinazione di lavaggio con soluzione salina intraperitoneale e rimozione attiva dell'aspirazione del gas di anidride carbonica dal quadrante superiore destro dell'addome ridurrà l'incidenza del dolore alla spalla post-laparoscopica rispetto all'esufflazione passiva di gas di anidride carbonica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Memorial Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • Erlanger East Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di lingua inglese
  • Femmina
  • Età 18-75
  • deve sottoporsi a chirurgia laparoscopica
  • disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti maschi
  • Minori di 18 anni o maggiori di 75 anni
  • Procedure laparoscopiche che vengono convertite in laparotomia
  • Emorragia intraoperatoria superiore a 500 cc
  • Pazienti con malattia articolare attiva
  • Storia della chirurgia della spalla
  • Lacerazione intraoperatoria al fegato
  • Malignità
  • Uso quotidiano di stupefacenti a lungo termine
  • Dolore cronico al quadrante superiore destro/alla spalla
  • Gravidanza
  • Storia di demenza, Alzheimer, ictus o altre condizioni che causano uno stato mentale alterato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Esufflazione passiva
Non aspira attivamente l'anidride carbonica dall'addome. Aprire i trocar laparoscopici e lasciare che C02 si svuoti passivamente dall'addome.
Sperimentale: Lavaggio attivo e aspirazione
Questo passaggio è già impiegato in molti interventi chirurgici in corso in cui la normale soluzione fisiologica verrà utilizzata per lavare il quadrante superiore destro e quindi verrà aspirata per rimuovere la maggior quantità di anidride carbonica dall'addome del paziente e quindi ridurre il dolore postoperatorio.
Procedura: Lavaggio attivo e aspirazione
Il lavaggio attivo e l'aspirazione del quadrante superiore destro verranno eseguiti mentre la procedura laparoscopica sta per essere terminata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 12 ore
Valuteremo i punteggi del dolore in base al punteggio analogico visivo da 1 a 10 a 12 ore dopo l'intervento.
12 ore
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Valuteremo un punteggio del dolore a 24 ore dopo l'intervento sulla base di un punteggio analogico visivo di 1-10
24 ore
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
Valuteremo un punteggio del dolore basato su un punteggio analogico visivo di 1-10 a 48 ore dopo l'intervento.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: 24 ore
Valuteremo quanto tempo ci vorrà per completare ogni intervento chirurgico.
24 ore
perdita di sangue
Lasso di tempo: 6 ore
Valuteremo la perdita di sangue intraoperatoria.
6 ore
uso analgesico
Lasso di tempo: 7 giorni
Valuteremo l'analgesico totale, iv e orale utilizzato nel corso di 7 giorni dopo l'intervento.
7 giorni
Uso antiemetico
Lasso di tempo: 48 ore
Quantità totale di stupefacenti per via endovenosa e orale utilizzati dopo l'intervento.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tennessee

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAS-37405

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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