Лаваж и аспирация правого подреберья для уменьшения постлапароскопической боли в плече
3 января 2014 г. обновлено: University of Tennessee
Лаваж и аспирация правого подреберья для уменьшения постлапароскопической боли в плече: рандомизированное контролируемое исследование
Использование лапароскопии в гинекологической хирургии хорошо зарекомендовало себя для снижения заболеваемости, кровопотери, пребывания в больнице и послеоперационной боли по сравнению с традиционной открытой абдоминальной хирургией. Однако лапароскопическая техника связана с послеоперационной болью в плече.
Мы предполагаем, что сочетание внутрибрюшинного солевого лаважа и активного отсасывания углекислого газа из правого верхнего квадранта живота уменьшит частоту возникновения постлапароскопической боли в плече по сравнению с пассивной экссуффляцией углекислого газа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Memorial Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
- Erlanger East Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий пациент
- Женский
- Возраст 18-75 лет
- должна пройти лапароскопическую операцию
- готов принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты мужского пола
- До 18 лет или старше 75 лет
- Лапароскопические операции, переходящие в лапаротомию
- Интраоперационное кровотечение более 500 мл
- Пациенты с активным заболеванием суставов
- История хирургии плеча
- Интраоперационный разрыв печени
- Злокачественность
- Длительное ежедневное употребление наркотиков
- Хроническая боль в правом подреберье/плече
- Беременность
- История слабоумия, болезни Альцгеймера, инсульта или другого состояния, вызывающего изменение психического статуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пассивная экссуффляция
Не будет активно всасывать углекислый газ из брюшной полости.
Откройте лапароскопические троакары и дайте C02 пассивно выйти из брюшной полости.
|
|
|
Экспериментальный: Активный лаваж и аспирация
Этот шаг уже используется во многих текущих операциях, когда для промывания правого верхнего квадранта используется обычный физиологический раствор, а затем его отсасывают, чтобы удалить как можно больше углекислого газа из брюшной полости пациента и, следовательно, уменьшить послеоперационную боль.
|
Активный лаваж и отсасывание правого верхнего квадранта будут выполняться, поскольку лапароскопическая процедура близка к завершению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 12 часов
|
Мы будем оценивать баллы боли на основе визуальной аналоговой оценки от 1 до 10 через 12 часов после операции.
|
12 часов
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Мы оценим оценку боли через 24 часа после операции на основе визуальной аналоговой оценки от 1 до 10.
|
24 часа
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Через 48 часов после операции мы будем оценивать балльную оценку боли на основе визуальной аналоговой оценки от 1 до 10.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: 24 часа
|
Мы оценим, сколько времени займет каждая операция.
|
24 часа
|
|
потеря крови
Временное ограничение: 6 часов
|
Оценим интраоперационную кровопотерю.
|
6 часов
|
|
обезболивающее использование
Временное ограничение: 7 дней
|
Мы будем оценивать общее количество анальгетиков, в/в и перорально используемых в течение 7 дней после операции.
|
7 дней
|
|
Противорвотное использование
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее количество внутривенных и пероральных наркотиков, использованных в послеоперационном периоде.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAS-37405
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .