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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02004470
복강경 후 어깨 통증을 줄이기 위한 오른쪽 위 사분면의 세척 및 흡입
2014년 1월 3일 업데이트: University of Tennessee
복강경 후 어깨 통증을 줄이기 위한 우측 상부 사분면의 세척 및 흡인: 무작위 대조 시험
부인과 수술에서 복강경 검사의 사용은 전통적인 개복 수술과 비교할 때 이환율, 실혈, 입원 기간 및 수술 후 통증을 줄이기 위해 잘 확립되었습니다. 그러나 복강경 기술은 수술 후 어깨 통증과 관련이 있습니다.
우리는 복강 내 식염수 세척과 복부의 우측 상부 사분면에서 이산화탄소 가스의 능동적 흡입 제거의 조합이 이산화탄소 가스의 수동적 흡인과 비교할 때 복강경 후 어깨 통증의 발생률을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Memorial Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- Erlanger East Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 환자
- 여성
- 18-75세
- 복강경 수술을 받아야 한다
- 기꺼이 연구에 참여
제외 기준:
- 남성 환자
- 18세 미만 또는 75세 이상
- 개복술로 전환되는 복강경 수술
- 500cc 이상의 수술 중 출혈
- 활동성 관절 질환이 있는 환자
- 어깨 수술의 역사
- 간 수술 중 열상
- 강한 악의
- 장기간 매일 마약 사용
- 만성 우상복부/어깨 통증
- 임신
- 치매, 알츠하이머, 뇌졸중 또는 변경된 정신 상태를 유발하는 기타 상태의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 수동적 질식
복부에서 적극적으로 이산화탄소를 흡입하지 않습니다.
복강경 투관침을 열고 C02가 복부에서 수동적으로 비워지도록 합니다.
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실험적: 활성 세척 및 흡입
이 단계는 정상 식염수를 사용하여 우측 상부 사분면을 세척한 다음 흡인하여 환자의 복부에서 많은 양의 이산화탄소를 제거하여 수술 후 통증을 줄이는 진행 중인 많은 수술에서 이미 사용됩니다.
|
복강경 수술이 종료되기 직전에 우측 상부 사분면의 활성 세척 및 흡인이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 12 시간
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수술 후 12시간에 1-10의 시각적 아날로그 점수를 기준으로 통증 점수를 평가합니다.
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12 시간
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통증 점수
기간: 24 시간
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1-10의 시각적 아날로그 점수를 기반으로 수술 후 24시간에 통증 점수를 평가합니다.
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24 시간
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통증 점수
기간: 48 시간
|
수술 후 48시간에 1-10의 시각적 아날로그 점수를 기준으로 통증 점수를 평가합니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 24 시간
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각 수술을 완료하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
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24 시간
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출혈
기간: 6 시간
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우리는 수술 중 실혈을 평가할 것입니다.
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6 시간
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진통제 사용
기간: 7 일
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수술 후 7일 동안 사용한 전체 진통제, iv 및 구강을 평가합니다.
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7 일
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항구토 사용
기간: 48 시간
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수술 후 사용된 정맥 및 경구 마약의 총량.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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