Lavagem e sucção do quadrante superior direito para reduzir a dor pós-laparoscópica no ombro
3 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Tennessee
Lavagem e sucção do quadrante superior direito para reduzir a dor no ombro pós-laparoscópica: um estudo controlado randomizado
O uso da laparoscopia em cirurgia ginecológica tem sido bem estabelecido para diminuir a morbidade, perda de sangue, tempo de internação e dor pós-operatória quando comparado à cirurgia abdominal aberta tradicional. No entanto, a técnica laparoscópica está associada à dor pós-operatória no ombro.
Nossa hipótese é que uma combinação de lavagem salina intraperitoneal e remoção de sucção ativa de gás carbônico do quadrante superior direito do abdômen diminuirá a incidência de dor no ombro pós-laparoscópica quando comparada à exsuflação passiva de gás carbônico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Memorial Hospital
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger Medical Center
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37412
- Parkridge East Hospital
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Erlanger East Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que fala inglês
- Fêmea
- Idade 18-75
- deve ser submetido a cirurgia laparoscópica
- disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- Menores de 18 anos ou maiores de 75 anos
- Procedimentos laparoscópicos que são convertidos em laparotomia
- Hemorragia intraoperatória maior que 500 cc
- Pacientes com doença articular ativa
- História da cirurgia do ombro
- Laceração intraoperatória no fígado
- Malignidade
- Uso diário prolongado de narcóticos
- Dor crônica no quadrante superior direito/ombro
- Gravidez
- Histórico de demência, Alzheimer, acidente vascular cerebral ou outra condição que cause estado mental alterado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Exsuflação passiva
Não sugará ativamente o dióxido de carbono do abdômen.
Abra os trocartes laparoscópicos e permita que o C02 se esvazie passivamente do abdome.
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Experimental: Lavagem e sucção ativa
Esta etapa já é empregada em muitas cirurgias em andamento, nas quais solução salina normal será usada para lavar o quadrante superior direito e, em seguida, será aspirada para remover o máximo de dióxido de carbono do abdômen do paciente e, portanto, diminuir a dor pós-operatória.
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Lavagem ativa e sucção do quadrante superior direito serão realizadas quando o procedimento laparoscópico estiver prestes a ser encerrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 12 horas
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Avaliaremos os escores de dor com base no escore analógico visual de 1 a 10 em 12 horas de pós-operatório.
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12 horas
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
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Avaliaremos uma pontuação de dor 24 horas após a cirurgia com base em uma pontuação visual analógica de 1-10
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24 horas
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Pontuação de dor
Prazo: 48 horas
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Avaliaremos uma pontuação de dor com base em uma pontuação analógica visual de 1 a 10 em 48 horas após a cirurgia.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: 24 horas
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Avaliaremos quanto tempo cada cirurgia leva para ser concluída.
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24 horas
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perda de sangue
Prazo: 6 horas
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Avaliaremos a perda sanguínea intraoperatória.
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6 horas
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uso de analgésico
Prazo: 7 dias
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Avaliaremos os analgésicos totais, iv e oral utilizados ao longo de 7 dias de pós-operatório.
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7 dias
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Uso antiemético
Prazo: 48 horas
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Quantidade total de narcóticos intravenosos e orais usados no pós-operatório.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAS-37405
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