Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sköljning och sug av den högra övre kvadranten för att minska postlaparoskopisk axelsmärta

3 januari 2014 uppdaterad av: University of Tennessee

Sköljning och sug av den högra övre kvadranten för att minska postlaparoskopisk axelsmärta: ett randomiserat kontrollerat försök

Användningen av laparoskopi vid gynekologisk kirurgi har varit väl etablerad för att minska sjuklighet, blodförlust, sjukhusvistelse och postoperativ smärta jämfört med traditionell öppen bukkirurgi. Den laparoskopiska tekniken är dock förknippad med postoperativ axelsmärta.

Vi antar att en kombination av intraperitoneal koksaltlösning och aktivt sugavlägsnande av koldioxidgas från den övre högra kvadranten av buken kommer att minska förekomsten av post-laparoskopisk axelsmärta jämfört med passiv exsufflation av koldioxidgas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Memorial Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Erlanger East Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande patient
  • Kvinna
  • Ålder 18-75
  • måste genomgå laparoskopisk kirurgi
  • villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Manliga patienter
  • Under 18 eller äldre än 75
  • Laparoskopiska ingrepp som omvandlas till laparotomi
  • Intraoperativ blödning mer än 500 cc
  • Patienter med aktiv ledsjukdom
  • Historik av axelkirurgi
  • Intraoperativ skärsår i levern
  • Malignitet
  • Långvarig daglig narkotikaanvändning
  • Kronisk höger övre kvadrant/axelsmärta
  • Graviditet
  • Historik av demens, Alzheimers, stroke eller annat tillstånd som orsakar förändrad mental status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Passiv exsufflation
Kommer inte aktivt suga koldioxid från buken. Öppna laparoskopiska trokarer och låt C02 passivt tömmas från buken.
Experimentell: Aktiv sköljning och sug
Detta steg används redan i många pågående operationer där normal koksaltlösning kommer att användas för att skölja den högra övre kvadranten och sedan sugas ut för att avlägsna så mycket koldioxid från patientens mage och därför minska postoperativ smärta.
Procedur: Aktiv sköljning och sug
Aktiv sköljning och sugning av den högra övre kvadranten kommer att utföras när det laparoskopiska ingreppet är på väg att avslutas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar
Vi kommer att bedöma smärtpoäng baserat på visuella analoga poäng från 1-10 12 timmar postoperativt.
12 timmar
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
Vi kommer att bedöma en smärtpoäng 24 timmar efter operationen baserat på en visuell analog poäng på 1-10
24 timmar
Smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar
Vi kommer att bedöma ett smärtpoäng baserat på en visuell analog poäng på 1-10 48 timmar efter operationen.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: 24 timmar
Vi kommer att bedöma hur lång tid varje operation tar att genomföra.
24 timmar
blodförlust
Tidsram: 6 timmar
Vi kommer att bedöma intraoperativ blodförlust.
6 timmar
smärtstillande användning
Tidsram: 7 dagar
Vi kommer att utvärdera total analgetikum, iv och oralt använda under loppet av 7 dagar postoperativt.
7 dagar
Användning mot kräkmedel
Tidsram: 48 timmar
Total mängd intravenöst och oralt narkotikum som används postoperativt.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Utredare

  • Huvudutredare: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Första postat (Uppskatta)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAS-37405

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera