A jobb felső negyed öblítése és leszívása a laparoszkópos vállfájdalom csökkentésére
2014. január 3. frissítette: University of Tennessee
A jobb felső negyed öblítése és leszívása a laparoszkópos vállfájdalom csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A laparoszkópia alkalmazása a nőgyógyászati sebészetben jól bevált a morbiditás, a vérveszteség, a kórházi tartózkodás és a posztoperatív fájdalom csökkentése érdekében a hagyományos nyitott hasi műtétekhez képest. A laparoszkópos technika azonban posztoperatív vállfájdalmakkal jár.
Feltételezzük, hogy az intraperitoneális sós öblítés és a szén-dioxid gáz aktív szívás eltávolítása a has jobb felső negyedéből csökkenti a laparoszkópos vállfájdalmak előfordulását, összehasonlítva a szén-dioxid gáz passzív exsufflációjával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Memorial Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- Erlanger East Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő beteg
- Női
- 18-75 éves korig
- laparoszkópos műtétet kell végezni
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Férfi betegek
- 18 év alatti vagy 75 év feletti
- Laparoszkópos eljárások, amelyek laparotomiává alakulnak át
- Intraoperatív vérzés több mint 500 cc
- Aktív ízületi betegségben szenvedő betegek
- Vállműtétek története
- Intraoperatív májsebesség
- Rosszindulatú daganat
- Hosszú távú napi kábítószer-használat
- Krónikus jobb felső kvadráns/vállfájdalom
- Terhesség
- A kórtörténetben szereplő demencia, Alzheimer-kór, szélütés vagy más mentális állapot megváltozását okozó állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Passzív exsuffláció
Nem szívja el aktívan a szén-dioxidot a hasüregből.
Nyissa ki a laparoszkópos trokárokat, és hagyja, hogy a C02 passzívan kiürüljön a hasüregből.
|
|
|
Kísérleti: Aktív mosás és szívás
Ezt a lépést már számos folyamatban lévő műtétnél alkalmazzák, ahol normál sóoldatot használnak a jobb felső kvadráns mosására, majd leszívják, hogy minél több szén-dioxidot távolítsanak el a páciens hasából, és ezáltal csökkentsék a posztoperatív fájdalmat.
|
A laparoszkópos eljárás befejezése előtt a jobb felső kvadráns aktív mosását és leszívását végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 12 óra
|
A fájdalompontszámokat vizuális analóg pontszám alapján értékeljük 1-10 között 12 órával a műtét után.
|
12 óra
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
|
A fájdalompontszámot a műtét után 24 órával értékeljük a vizuális analóg 1-10 pontszám alapján
|
24 óra
|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 48 óra
|
A fájdalompontszámot 1-10 vizuális analóg pontszám alapján értékeljük a műtét után 48 órával.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: 24 óra
|
Felmérjük, mennyi ideig tart az egyes műtétek befejezése.
|
24 óra
|
|
vérveszteség
Időkeret: 6 óra
|
Felmérjük az intraoperatív vérveszteséget.
|
6 óra
|
|
fájdalomcsillapító használat
Időkeret: 7 nap
|
Felmérjük a teljes fájdalomcsillapítót, iv. és orálisan a műtét utáni 7 nap során.
|
7 nap
|
|
Hányáscsillapító használat
Időkeret: 48 óra
|
A posztoperatívan alkalmazott intravénás és orális kábítószer teljes mennyisége.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAS-37405
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .