- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02004470
Oikean ylemmän neljänneksen huuhtelu ja imu vähentämään laparoskooppisen olkapääkipua
Oikean ylemmän neljänneksen huuhtelu ja imu laparoskooppisen olkapääkivun vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Laparoskopian käyttö gynekologisessa kirurgiassa on vakiintunut vähentämään sairastuvuutta, verenhukkaa, sairaalahoitoa ja leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna perinteiseen avovatsan kirurgiaan. Laparoskooppinen tekniikka liittyy kuitenkin leikkauksen jälkeiseen olkapääkipuun.
Oletamme, että vatsaontelonsisäisen suolaliuoksen huuhtelun ja hiilidioksidikaasun aktiivisen imupoiston yhdistelmä vatsan oikeasta yläkvadrantista vähentää laparoskooppisen olkapääkivun ilmaantuvuutta verrattuna hiilidioksidikaasun passiiviseen uloshengitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryam Hadiashar, MD
- Puhelinnumero: 4086051927
- Sähköposti: maryamhad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Memorial Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Erlanger East Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva potilas
- Nainen
- Ikä 18-75
- täytyy tehdä laparoskooppinen leikkaus
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Miespotilaat
- Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
- Laparoskooppiset toimenpiteet, jotka muuttuvat laparotomiaksi
- Intraoperatiivinen verenvuoto yli 500 cc
- Potilaat, joilla on aktiivinen nivelsairaus
- Olkapääleikkauksen historia
- Intraoperatiivinen maksan haavauma
- Pahanlaatuisuus
- Pitkäaikainen päivittäinen huumekäyttö
- Krooninen oikean yläkvadrantin/olkapääkipu
- Raskaus
- Aiempi dementia, Alzheimerin tauti, aivohalvaus tai muu psyykkistä tilaa aiheuttava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Passiivinen ekssufflaatio
Ei ime aktiivisesti hiilidioksidia vatsasta.
Avaa laparoskooppiset trokaarit ja anna C02:n passiivisesti tyhjentyä vatsasta.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen huuhtelu ja imu
Tätä vaihetta käytetään jo monissa meneillään olevissa leikkauksissa, joissa normaalia suolaliuosta käytetään huuhtelemaan oikea yläkvadrantti ja sitten se imetään pois mahdollisimman paljon hiilidioksidia poistamiseksi potilaan vatsasta ja siten vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua.
|
Oikean yläkvadrantin aktiivinen huuhtelu ja imu suoritetaan, kun laparoskooppinen toimenpide on päättymässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Arvioimme kipupisteet visuaalisen analogisen pistemäärän perusteella 1-10 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
12 tuntia
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioimme kipupisteen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta visuaalisen analogisen pistemäärän 1-10 perusteella
|
24 tuntia
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioimme kipupisteen visuaalisen analogisen pistemäärän 1-10 perusteella 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioimme kuinka kauan kukin leikkaus kestää.
|
24 tuntia
|
verenhukka
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Arvioimme intraoperatiivisen verenhukan.
|
6 tuntia
|
kipulääkkeen käyttöä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioimme kokonaiskipulääkettä, iv ja suun kautta käytetyn 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
7 päivää
|
Antiemeettinen käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen käytetyn suonensisäisen ja suun kautta otettavan huumausaineen kokonaismäärä.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAS-37405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat