Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lavage en afzuiging van het rechter bovenkwadrant om post-laparoscopische schouderpijn te verminderen

3 januari 2014 bijgewerkt door: University of Tennessee

Lavage en afzuiging van het rechter bovenkwadrant om post-laparoscopische schouderpijn te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het gebruik van laparoscopie bij gynaecologische chirurgie is goed ingeburgerd om morbiditeit, bloedverlies, verblijf in het ziekenhuis en postoperatieve pijn te verminderen in vergelijking met traditionele open abdominale chirurgie. De laparoscopische techniek wordt echter geassocieerd met postoperatieve schouderpijn.

Onze hypothese is dat een combinatie van intraperitoneale zoutoplossing en actieve afzuiging van koolstofdioxidegas uit het rechterbovenkwadrant van de buik de incidentie van post-laparoscopische schouderpijn zal verminderen in vergelijking met passieve exsufflatie van kooldioxidegas.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Memorial Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • Erlanger East Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende patiënt
  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18-75
  • laparoscopische operatie moet ondergaan
  • bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënten
  • Onder de 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Laparoscopische procedures die worden omgezet in laparotomie
  • Intraoperatieve bloeding meer dan 500 cc
  • Patiënten met een actieve gewrichtsaandoening
  • Geschiedenis van schouderoperaties
  • Intraoperatieve scheur aan de lever
  • Maligniteit
  • Langdurig dagelijks gebruik van verdovende middelen
  • Chronische rechter bovenkwadrant / schouderpijn
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van dementie, Alzheimer, beroerte of andere aandoening die een veranderde mentale toestand veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Passieve exsufflatie
Zuigt kooldioxide niet actief uit de buik. Open laparoscopische trocars en laat C02 passief uit de buik vloeien.
Experimenteel: Actieve lavage en afzuiging
Deze stap wordt al toegepast bij veel lopende operaties waarbij normale zoutoplossing wordt gebruikt om het kwadrant rechtsboven te spoelen en vervolgens wordt afgezogen om zoveel mogelijk koolstofdioxide uit de buik van de patiënt te verwijderen en daardoor postoperatieve pijn te verminderen.
Procedure: Actieve lavage en afzuiging
Actieve lavage en afzuiging van het kwadrant rechtsboven zal worden uitgevoerd aangezien de laparoscopische procedure bijna wordt beëindigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Score
Tijdsspanne: 12 uren
We zullen pijnscores beoordelen op basis van een visuele analoge score van 1-10 12 uur na de operatie.
12 uren
Pijn Score
Tijdsspanne: 24 uur
We zullen 24 uur na de operatie een pijnscore beoordelen op basis van een visuele analoge score van 1-10
24 uur
Pijn Score
Tijdsspanne: 48 uur
We zullen een pijnscore beoordelen op basis van een visuele analoge score van 1-10 48 uur na de operatie.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: 24 uur
We zullen beoordelen hoe lang elke operatie duurt om te voltooien.
24 uur
bloedverlies
Tijdsspanne: 6 uur
We zullen intraoperatief bloedverlies beoordelen.
6 uur
analgetisch gebruik
Tijdsspanne: 7 dagen
We zullen het totale analgetische, intraveneuze en orale gebruik in de loop van 7 dagen na de operatie beoordelen.
7 dagen
Anti-emetisch gebruik
Tijdsspanne: 48 uur
Totale hoeveelheid intraveneuze en orale verdovende middelen die postoperatief zijn gebruikt.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LAS-37405

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren