Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie i odsysanie prawego górnego kwadrantu w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii

3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Płukanie i odsysanie prawego górnego kwadrantu w celu zmniejszenia bólu barku po laparoskopii: randomizowana, kontrolowana próba

Zastosowanie laparoskopii w chirurgii ginekologicznej zostało dobrze ugruntowane w celu zmniejszenia chorobowości, utraty krwi, pobytu w szpitalu i bólu pooperacyjnego w porównaniu z tradycyjną otwartą operacją jamy brzusznej. Jednak technika laparoskopowa wiąże się z pooperacyjnym bólem barku.

Stawiamy hipotezę, że połączenie dootrzewnowego płukania solą fizjologiczną i aktywnego odsysania dwutlenku węgla z prawego górnego kwadrantu brzucha zmniejszy częstość występowania bólu barku po laparoskopii w porównaniu z biernym wydmuchiwaniem dwutlenku węgla.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Memorial Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Erlanger East Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent mówiący po angielsku
  • Kobieta
  • Wiek 18-75 lat
  • musi przejść operację laparoskopową
  • chętnych do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci płci męskiej
  • Poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Procedury laparoskopowe, które przekształcają się w laparotomię
  • Krwotok śródoperacyjny większy niż 500 cm3
  • Pacjenci z czynną chorobą stawów
  • Historia operacji barku
  • Śródoperacyjne uszkodzenie wątroby
  • Złośliwość
  • Długotrwałe codzienne używanie narkotyków
  • Przewlekły ból prawego górnego kwadrantu/barku
  • Ciąża
  • Historia demencji, choroby Alzheimera, udaru lub innego stanu powodującego zmianę stanu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ekssuflacja bierna
Nie będzie aktywnie zasysać dwutlenku węgla z jamy brzusznej. Otwórz trokary laparoskopowe i pozwól C02 na bierne opróżnienie jamy brzusznej.
Eksperymentalny: Aktywne płukanie i odsysanie
Ten krok jest już stosowany w wielu trwających operacjach, w których zwykła sól fizjologiczna będzie używana do płukania prawego górnego kwadrantu, a następnie będzie odsysana w celu usunięcia jak największej ilości dwutlenku węgla z brzucha pacjenta, a tym samym zmniejszenia bólu pooperacyjnego.
Procedura: Aktywne płukanie i odsysanie
Wykonane zostanie czynne płukanie i odsysanie prawego górnego kwadrantu, ponieważ zbliża się koniec zabiegu laparoskopowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Ocenimy ocenę bólu w oparciu o wizualną ocenę analogową od 1-10 po 12 godzinach po operacji.
12 godzin
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocenimy punktację bólu 24 godziny po operacji w oparciu o wizualną ocenę analogową 1-10
24 godziny
Ocena bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocenimy punktację bólu w oparciu o wizualną ocenę analogową 1-10 po 48 godzinach od operacji.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocenimy, ile czasu zajmie wykonanie każdej operacji.
24 godziny
strata krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocenimy śródoperacyjną utratę krwi.
6 godzin
zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 7 dni
Ocenimy całkowity środek przeciwbólowy, dożylny i doustny zastosowany w ciągu 7 dni po operacji.
7 dni
Zastosowanie przeciwwymiotne
Ramy czasowe: 48 godzin
Całkowita ilość dożylnego i doustnego środka odurzającego zastosowanego po operacji.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAS-37405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj