Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výplach a odsávání pravého horního kvadrantu ke snížení postlaparoskopické bolesti ramene

3. ledna 2014 aktualizováno: University of Tennessee

Výplach a odsávání pravého horního kvadrantu ke snížení postlaparoskopické bolesti ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Použití laparoskopie v gynekologické chirurgii bylo dobře zavedeno pro snížení morbidity, krevních ztrát, pobytu v nemocnici a pooperační bolesti ve srovnání s tradiční otevřenou břišní chirurgií. Laparoskopická technika je však spojena s pooperační bolestí ramene.

Předpokládáme, že kombinace intraperitoneální laváže fyziologickým roztokem a aktivního odsávání plynného oxidu uhličitého z pravého horního kvadrantu břicha sníží výskyt postlaparoskopické bolesti ramene ve srovnání s pasivní exsuflací plynného oxidu uhličitého.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Memorial Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • Erlanger East Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící pacient
  • ženský
  • Věk 18-75
  • musí podstoupit laparoskopickou operaci
  • ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Mužští pacienti
  • Méně než 18 let nebo starší 75 let
  • Laparoskopické výkony, které se převádějí na laparotomii
  • Intraoperační krvácení větší než 500 ccm
  • Pacienti s aktivním onemocněním kloubů
  • Historie operace ramene
  • Intraoperační tržná rána na játrech
  • Malignita
  • Dlouhodobé každodenní užívání narkotik
  • Chronická bolest pravého horního kvadrantu/ ramene
  • Těhotenství
  • Anamnéza demence, Alzheimerovy choroby, mrtvice nebo jiného stavu způsobujícího změněný duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pasivní exsuflace
Nebude aktivně odsávat oxid uhličitý z břicha. Otevřete laparoskopické trokara a nechte C02 pasivně vyprazdňovat z břicha.
Experimentální: Aktivní výplach a odsávání
Tento krok se již používá v mnoha probíhajících operacích, kde se použije normální fyziologický roztok k výplachu pravého horního kvadrantu a poté se odsaje, aby se odstranilo co nejvíce oxidu uhličitého z pacientova břicha, a tím se snížila pooperační bolest.
Postup: Aktivní výplach a odsávání
Před ukončením laparoskopického výkonu bude provedena aktivní laváž a odsátí pravého horního kvadrantu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 12 hodin
Hodnotíme skóre bolesti na základě vizuálního analogového skóre od 1 do 10 za 12 hodin po operaci.
12 hodin
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
Hodnotíme skóre bolesti 24 hodin po operaci na základě vizuálního analogového skóre 1-10
24 hodin
Skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin
Hodnotíme skóre bolesti na základě vizuálního analogového skóre 1-10 48 hodin po operaci.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: 24 hodin
Posoudíme, jak dlouho trvá dokončení každé operace.
24 hodin
ztráta krve
Časové okno: 6 hodin
Posoudíme intraoperační krevní ztráty.
6 hodin
analgetické použití
Časové okno: 7 dní
Posoudíme celkové analgetikum, iv a perorálně používané v průběhu 7 dnů po operaci.
7 dní
Použití proti zvracení
Časové okno: 48 hodin
Celkové množství intravenózně a perorálně užívaných narkotik po operaci.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAS-37405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit