Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavage og sugning af højre øvre kvadrant for at reducere postlaparoskopiske skuldersmerter

3. januar 2014 opdateret af: University of Tennessee

Lavage og sugning af højre øvre kvadrant for at reducere postlaparoskopiske skuldersmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brugen af ​​laparoskopi i gynækologisk kirurgi er veletableret for at reducere sygelighed, blodtab, hospitalsophold og postoperative smerter sammenlignet med traditionel åben abdominal kirurgi. Den laparoskopiske teknik er dog forbundet med postoperative skuldersmerter.

Vi antager, at en kombination af intraperitoneal saltvandskylning og aktiv sugefjernelse af kuldioxidgas fra den øverste højre kvadrant af maven vil mindske forekomsten af ​​post-laparoskopiske skuldersmerter sammenlignet med passiv ekssufflation af kuldioxidgas.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Memorial Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • Erlanger East Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende patient
  • Kvinde
  • Alder 18-75
  • skal gennemgå en laparoskopisk kirurgi
  • villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige patienter
  • Under 18 eller ældre end 75
  • Laparoskopiske procedurer, der bliver konverteret til laparotomi
  • Intraoperativ blødning mere end 500 cc
  • Patienter med aktiv ledsygdom
  • Historie om skulderkirurgi
  • Intraoperativ flænge i leveren
  • Malignitet
  • Langvarig daglig brug af narkotika
  • Kroniske smerter i højre øvre kvadrant/skulder
  • Graviditet
  • Anamnese med demens, Alzheimers, slagtilfælde eller anden tilstand, der forårsager ændret mental status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Passiv ekssufflation
Vil ikke aktivt suge kuldioxid fra maven. Åbn laparoskopiske trokarer og lad C02 passivt tømmes fra maven.
Eksperimentel: Aktiv skylning og sugning
Dette trin er allerede anvendt i mange igangværende operationer, hvor normalt saltvand vil blive brugt til at skylle den øverste højre kvadrant og derefter vil blive suget ud for at fjerne så meget kuldioxid fra patientens mave og derfor mindske postoperative smerter.
Procedure: Aktiv skylning og sugning
Aktiv udskylning og sugning af højre øvre kvadrant vil blive udført, da den laparoskopiske procedure er ved at blive afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 12 timer
Vi vil vurdere smertescore baseret på visuel analog score fra 1-10 12 timer postoperativt.
12 timer
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Vi vil vurdere en smertescore 24 timer efter operation baseret på en visuel analog score på 1-10
24 timer
Smertescore
Tidsramme: 48 timer
Vi vil vurdere en smertescore baseret på en visuel analog score på 1-10 48 timer efter operationen.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 24 timer
Vi vurderer, hvor lang tid hver operation tager at gennemføre.
24 timer
blodtab
Tidsramme: 6 timer
Vi vil vurdere intraoperativt blodtab.
6 timer
smertestillende brug
Tidsramme: 7 dage
Vi vil vurdere total analgetikum, iv og oralt anvendt i løbet af 7 dage postoperativt.
7 dage
Brug mod opkastning
Tidsramme: 48 timer
Samlet mængde af intravenøst ​​og oralt narkotikum brugt postoperativt.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Hadiashar, MD, University of Tennessee Chattanooga College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAS-37405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner