筛选患有 I 型糖尿病的受试者以确定胰岛移植的资格

纳入标准：

1. 18至65岁的患者
2. 患有 1 型糖尿病病程超过 5 年的患者
3. 身体质量指数 (BMI)
4. 满足以下一项或多项：

1. 表现出严重到足以使人丧失能力的体征和症状。 失能体征和症状包括需要他人帮助的低血糖发作和无意识低血糖（无法识别低血糖；葡萄糖 <54 mg/dl）；和/或 2. 糖尿病控制不佳的患者（HbA1c > 8.0% 但 < 12%），尽管进行了强化胰岛素治疗，其定义为：血糖自我监测 ≥ 4 次/天，以及多次胰岛素注射（≥ 3 次/天） ) 或胰岛素泵，并由内分泌学家密切监测血糖控制。和/或 3. 进行性糖尿病并发症。

排除标准：潜在候选人将根据以下标准排除：

1. 年龄 <18 岁或 >65 岁；
2. 糖尿病病程<5年；
3. 没有监测糖尿病超过 6 个月的医生；
4. 体重指数 >30
5. 体重 >80 公斤；
6. 胰岛素需求 >1.0 u/kg/d；
7. HbA1C >12%；
8. 刺激或基础 C 肽 >0.3 ng/ml；
9. 碘海醇 GFR<80
10. 大量白蛋白尿（>300 毫克/24 小时）；
11. 贫血持续低于正常范围。
12. 高脂血症（空腹 LDL 胆固醇 >130mg/dl 和/或空腹甘油三酯 >200mg/dl）；
13. 肝功能检查异常（始终 >1.5 x 正常范围）；
14. HIV、HBsAg 和/或 HBcAb、无疫苗接种史的 HBsAb、HTLV-1 或 HCV 的血清学证据；
15. Epstein Barr 病毒（EBV）血清学阴性或急性或慢性感染证据（IgM≥IgG）；
16. 根据当前的 CDC 指南，缺乏最新的免疫接种（包括缺乏针对乙型肝炎、肺炎球菌和流感的免疫接种——在季节期间）；
17. 通过流式细胞术检测组反应性抗体
18. 除非排除恶性肿瘤，否则前列腺特异性抗原 (PSA) >4 ng/ml；
19. 结核菌素试验阳性（除非可以提供充分治疗的证据）；
20. 肺部感染或其他重要病理的 X 射线证据；
21. 胆结石和/或门静脉高压症和/或肝脏超声检查的血管瘤；
22. 异常的腹部或盆腔超声（被认为是恶性肿瘤或淋巴结肿大的肿块证据）；
23. 活动性消化性溃疡病；
24. 活动性感染；
25. 不稳定的心血管状态（如果 >35 岁则包括负荷超声心动图阳性）/过去 6 个月的心梗/LVEF<30%
26. 未经治疗或不稳定的增殖性糖尿病视网膜病变；
27. 既往/同期器官移植（失败的胰岛细胞/胰腺移植除外）；
28. 恶性肿瘤或既往恶性肿瘤；
29. 任何需要长期使用类固醇的医疗状况；
30. 酗酒或滥用药物；在过去 6 个月内吸烟；
31. 不属于以下情况的性活跃女性：a) 绝经后，b) 手术绝育，或 c) 未使用可接受的避孕方法（口服避孕药、Norplant、Depo-Provera 和带杀精剂的屏障装置是可接受的；单独使用避孕套是不能接受的）;
32. 怀孕测试呈阳性或有未来怀孕的意愿，或男性受试者有生育意愿；
33. 使胰岛细胞移植不安全的任何条件或任何情况；
34. 心理上无法遵守；
35. 心理评估失败。
36. 持续性白细胞减少症（白细胞计数 <3,000/uL 超过 3 次）
37. 急性或慢性胰腺炎。
38. 严重或持续性腹泻、呕吐或其他胃肠道疾病可能会影响吸收口服药物的能力。
39. 淋巴细胞减少症 - < 1,000/uL 40 中性粒细胞减少症 - <1,500/uL

41. 血小板减少症 - <100,000/uL