膵島移植の適格性を決定するための I 型糖尿病患者のスクリーニング

包含基準:

1. 18歳から65歳までの患者
2. 5年以上の1型糖尿病患者
3. ボディマス指数 (BMI)
4. 次の 1 つ以上を満たします。

1. 行動不能になるほど重篤な兆候や症状が現れる。 行動不能の兆候や症状には、他者の援助を必要とする低血糖症状や低血糖の無自覚（低血糖を認識できないこと、血糖値が 54 mg/dl 未満）などが含まれます。および/または 2. 集中インスリン療法にもかかわらず、糖尿病コントロールが不十分な患者（HbA1c > 8.0% ただし < 12%）。以下の定義により定義される：血糖自己モニタリング ≥ 4 回/日、および複数回のインスリン注射（≥ 3/日） ）またはインスリンポンプ、および内分泌学者による血糖コントロールの綿密な監視。および/または 3. 進行性の糖尿病合併症。

除外基準: 潜在的な候補者は、次の基準に従って除外されます。

1. 年齢 18 歳未満または 65 歳以上。
2. 糖尿病の罹患期間が 5 年未満。
3. 6 か月を超えて糖尿病を監視している医師がいないこと。
4. BMI >30
5. 体重 >80kg;
6. インスリン必要量 > 1.0 u/kg/日;
7. HbA1C >12%;
8. 刺激された C ペプチドまたは基礎 C ペプチド > 0.3 ng/ml。
9. イオヘキソール GFR<80
10. マクロアルブミン尿 (>300 mg/24 時間);
11. 貧血は一貫して正常範囲より低い。
12. 高脂血症（空腹時LDLコレステロール>130mg/dlおよび/または空腹時トリグリセリド>200mg/dl）;
13. 異常な肝機能検査（常に正常範囲の 1.5 倍を超える）。
14. HIV、HBsAgおよび/またはHBcAb、ワクチン接種歴のないHBsAb、HTLV-1またはHCVの血清学的証拠。
15. エプスタイン・バーウイルス（EBV）の血清学的陰性、または急性または慢性感染の証拠（IgM≧IgG）。
16. 現在の CDC ガイドラインに基づく最新の予防接種の欠如（シーズン中の B 型肝炎、肺炎球菌、インフルエンザに対する予防接種の欠如を含む）。
17. フローサイトメトリーによるパネル反応性抗体の存在
18. 悪性腫瘍が除外されない限り、前立腺特異抗原 (PSA) >4 ng/ml。
19. ツベルクリン検査陽性（適切な治療の証拠が提供できない場合）。
20. 肺感染症またはその他の重大な病状のX線証拠。
21. 肝臓超音波検査での胆石および/または門脈圧亢進症および/または血管腫。
22. 異常な腹部または骨盤の超音波検査（悪性腫瘍またはリンパ節腫脹が疑われる腫瘤の証拠）。
23. 活動性の消化性潰瘍疾患。
24. 活動性感染症;
25. 不安定な心血管状態（35歳以上の場合は陽性負荷心エコー検査を含む）/過去6か月以内の心筋梗塞/LVEF<30%）
26. 未治療または不安定な増殖性糖尿病性網膜症。
27. 過去/同時の臓器移植(失敗した膵島細胞/膵臓移植を除く);
28. 悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍。
29. ステロイドの慢性使用を必要とする病状。
30. 活発なアルコールまたは薬物乱用。過去6か月以内に喫煙している。
31. a) 閉経後である、b) 外科的に不妊である、または c) 許容される避妊方法を使用していない（経口避妊薬、ノープラント、デポプロベラ、および殺精子剤を含むバリア器具は許容されるが、コンドームのみを使用することは許容される）性的に活動的な女性。受け付けできません）;
32. 妊娠検査陽性、または将来の妊娠の意図、または男性被験者の出産の意図。
33. 膵島細胞移植を受けることが安全ではない状態または状況。
34. 心因性で従えない。
35. 心理評価に失敗しました。
36. 持続性白血球減少症（白血球数<3,000/μLが3回以上）
37. 急性または慢性膵炎。
38. 重度または持続的な下痢、嘔吐、または経口薬の吸収能力を妨げる可能性のあるその他の胃腸障害。
39. リンパ球減少症 - < 1,000/μL 40 好中球減少症 - <1,500/μL

41. 血小板減少症 - <100,000/uL