Triagem de indivíduos com diabetes tipo I para determinar a elegibilidade para transplante de ilhotas

Critério de inclusão:

1. Pacientes entre 18 e 65 anos
2. Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 há mais de 5 anos
3. Índice de Massa Corporal (IMC)
4. Cumpra um ou mais dos seguintes itens:

1. Manifestar sinais e sintomas que são graves o suficiente para serem incapacitantes. Sinais e sintomas incapacitantes incluem episódios de hipoglicemia que requerem assistência de outras pessoas e desconhecimento da hipoglicemia (incapacidade de reconhecer níveis baixos de glicose no sangue; glicose <54 mg/dl); e/ou 2. Pacientes com mau controle do diabetes (HbA1c > 8,0% mas < 12%), apesar da terapia intensiva com insulina, conforme definido por: automonitoramento da glicose no sangue ≥ 4 vezes/dia e múltiplas injeções de insulina (≥ 3/dia ) ou bomba de insulina, e acompanhamento rigoroso do controle glicêmico por Endocrinologista.; e/ou 3. Complicações diabéticas progressivas.

Critérios de Exclusão: Os potenciais candidatos serão excluídos de acordo com os seguintes critérios:

1. Idade <18 ou >65 anos;
2. Duração do diabetes < 5 anos;
3. Não ter médico monitorando o diabetes há > 6 meses;
4. Índice de Massa Corporal >30
5. Peso >80 kg;
6. Necessidade de insulina >1,0 u/kg/d;
7. HbA1C >12%;
8. peptídeo C estimulado ou basal >0,3 ng/ml;
9. Iohexol GFR <80
10. Macroalbuminúria (>300 mg/24 horas);
11. Anemia consistentemente abaixo da faixa normal.
12. Hiperlipidemia (colesterol LDL em jejum >130mg/dl e/ou triglicerídeos em jejum >200mg/dl);
13. Testes de função hepática anormais (consistentemente >1,5 x faixa normal);
14. Evidência sorológica de HIV, HBsAg e/ou HBcAb, HBsAb sem histórico de vacinação, HTLV-1 ou HCV;
15. Sorologia negativa para vírus Epstein Barr (EBV) ou evidência de infecção aguda ou crônica (IgM≥IgG);
16. Falta de imunizações atualizadas de acordo com as diretrizes atuais do CDC (incluindo falta de imunização contra hepatite B, pneumococo e influenza - durante a temporada);
17. Presença de anticorpos reativos ao painel por citometria de fluxo
18. Antígeno específico da próstata (PSA) >4 ng/ml, a menos que a malignidade seja descartada;
19. Teste de tuberculina positivo (a menos que seja fornecida prova de tratamento adequado);
20. Evidência radiográfica de infecção pulmonar ou outra patologia significativa;
21. Cálculos biliares e/ou hipertensão portal e/ou hemangioma na ultrassonografia hepática;
22. Ultrassonografia abdominal ou pélvica anormal (evidência de massas consideradas suspeitas de malignidade ou adenopatia);
23. Doença de úlcera péptica ativa;
24. Infecções ativas;
25. Estado cardiovascular instável (incluindo ecocardiograma de estresse positivo se > 35 anos)/IM nos últimos 6 meses/FEVE <30%)
26. Retinopatia diabética proliferativa não tratada ou instável;
27. Transplante de órgão anterior/concomitante (exceto transplante de células de ilhotas/pâncreas com falha);
28. Malignidade ou malignidade prévia;
29. Qualquer condição médica que requeira o uso crônico de esteroides;
30. Álcool ativo ou abuso de substâncias; tabagismo nos últimos 6 meses;
31. Mulheres sexualmente ativas que não estão: a) na pós-menopausa, b) cirurgicamente estéreis ou c) que não usam um método anticoncepcional aceitável (contraceptivos orais, Norplant, Depo-Provera e dispositivos de barreira com espermicida são aceitáveis; preservativos usados ​​sozinhos são aceitáveis). não aceitável);
32. Teste de gravidez positivo ou intenção de gravidez futura, ou intenção do sujeito do sexo masculino de procriar;
33. Qualquer condição ou circunstância que torne inseguro o transplante de células de ilhotas;
34. Psicogenicamente incapaz de obedecer;
35. Falha na avaliação psicológica.
36. Leucopenia persistente (contagem de glóbulos brancos <3.000/uL em mais de 3 ocasiões)
37. Pancreatite aguda ou crônica.
38. Diarréia grave ou persistente, vômitos ou outros distúrbios gastrointestinais que possam interferir na capacidade de absorção de medicamentos orais.
39. Linfopenia - < 1.000/uL 40 Neutropenia - <1.500/uL

41. Trombocitopenia - <100.000/uL