Screening av personer med type I-diabetes for å avgjøre om de er kvalifisert for øytransplantasjon

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter mellom 18 og 65 år
2. Pasienter med type 1 diabetes mellitus i mer enn 5 års varighet
3. Kroppsmasseindeks (BMI)
4. Oppfyll ett eller flere av følgende:

1. Manifeste tegn og symptomer som er alvorlige nok til å være invalidiserende. Invalidiserende tegn og symptomer inkluderer hypoglykemiske episoder som krever assistanse fra andre og hypoglykemi uvitenhet, (manglende evne til å gjenkjenne lavt blodsukker; glukose <54 mg/dl); og/eller 2. Pasienter med dårlig diabeteskontroll (HbA1c > 8,0 % men < 12 %), til tross for intensiv insulinbehandling, som definert ved: egenkontroll av blodsukker ≥ 4 ganger/dag, og flere insulininjeksjoner (≥ 3/dag) ) eller insulinpumpe, og nøye overvåking av blodsukkerkontroll av en endokrinolog.; og/eller 3. Progressive diabetiske komplikasjoner.

Ekskluderingskriterier: Potensielle kandidater vil bli ekskludert i henhold til følgende kriterier:

1. Alder <18 eller >65 år;
2. Varighet av diabetes <5 år;
3. Ikke ha en lege som overvåker diabetes i > 6 måneder;
4. Kroppsmasseindeks >30
5. Vekt >80 kg;
6. Insulinbehov >1,0 u/kg/d;
7. HbA1C >12%;
8. Stimulert eller basalt C-peptid >0,3 ng/ml;
9. Ioheksol GFR <80
10. Makroalbuminuri (>300 mg/24 timer);
11. Anemi konsekvent lavere enn normalområdet.
12. Hyperlipidemi (fastende LDL-kolesterol >130mg/dl og/eller fastende triglyserider >200mg/dl);
13. Unormale leverfunksjonstester (konsekvent >1,5 x normalområdet);
14. Serologiske bevis på HIV, HBsAg og/eller HBcAb, HBsAb uten vaksinasjonshistorie, HTLV-1 eller HCV;
15. Negativ serologi for Epstein Barr-virus (EBV) eller tegn på akutt eller kronisk infeksjon (IgM≥IgG);
16. Mangel på oppdaterte vaksinasjoner i henhold til gjeldende CDC-retningslinjer (inkludert mangel på immunisering mot hepatitt B, pneumokokker og influensa - i sesongen);
17. Tilstedeværelse av panelreaktive antistoffer ved flowcytometri
18. Prostataspesifikt antigen (PSA) >4 ng/ml med mindre malignitet utelukkes;
19. Positiv tuberkulintest (med mindre bevis på adekvat behandling kan gis);
20. røntgenbevis på lungeinfeksjon eller annen signifikant patologi;
21. Gallestein og/eller portalhypertensjon og/eller hemangiom på leverultralyd;
22. Unormal abdominal eller bekken ultralyd (bevis på masser som anses som mistenkelige for malignitet eller adenopati);
23. Aktiv magesårsykdom;
24. Aktive infeksjoner;
25. Ustabil kardiovaskulær status (inkludert positiv stressekkokardiografi hvis > 35 år)/MI de siste 6 månedene/LVEF <30 %)
26. Ubehandlet eller ustabil proliferativ diabetisk retinopati;
27. Tidligere/samtidig organtransplantasjon (unntatt mislykket øycelle-/bukspyttkjerteltransplantasjon);
28. Malignitet eller tidligere malignitet;
29. Enhver medisinsk tilstand som krever kronisk bruk av steroider;
30. Aktiv alkohol eller rusmisbruk; røyking de siste 6 månedene;
31. Seksuelt aktive kvinner som ikke er: a) postmenopausale, b) kirurgisk sterile, eller c) ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode (orale prevensjonsmidler, Norplant, Depo-Provera og barriereutstyr med sæddrepende middel er akseptable; kondomer som brukes alene er ikke akseptabelt);
32. Positiv graviditetstest eller hensikt for fremtidig graviditet, eller mannlige forsøkspersons intensjon om å formere seg;
33. Enhver tilstand eller omstendighet som gjør det utrygt å gjennomgå en øycelletransplantasjon;
34. Psykogen ikke i stand til å overholde;
35. Mislykket psykologisk evaluering.
36. Vedvarende leukopeni (tall hvite blodlegemer <3000/uL ved mer enn 3 anledninger)
37. Akutt eller kronisk pankreatitt.
38. Alvorlig eller uavbrutt diaré, oppkast eller andre gastrointestinale lidelser som potensielt forstyrrer evnen til å absorbere orale medisiner.
39. Lymfopeni - < 1000/uL 40 Nøytropeni - <1500/uL

41. Trombocytopeni - <100 000/uL