Screening subjektů s diabetem typu I k určení způsobilosti pro transplantaci ostrůvků

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku od 18 do 65 let
2. Pacienti s diabetes mellitus 1. typu po dobu delší než 5 let
3. Index tělesné hmotnosti (BMI)
4. Splňte jedno nebo více z následujících:

1. Projevující se známky a symptomy, které jsou natolik závažné, že mohou způsobit nezpůsobilost. Zneschopňující příznaky a symptomy zahrnují hypoglykemické epizody vyžadující pomoc druhých a hypoglykemické nevědomí (neschopnost rozpoznat nízkou hladinu glukózy v krvi; glukózy <54 mg/dl); a/nebo 2. Pacienti se špatnou kontrolou diabetu (HbA1c > 8,0 %, ale < 12 %), navzdory intenzivní inzulínové terapii, jak je definováno: vlastním monitorováním glykémie ≥ 4krát/den a opakovanými injekcemi inzulínu (≥ 3/den ) nebo inzulínovou pumpou a pečlivé sledování kontroly hladiny glukózy v krvi endokrinologem.; a/nebo 3. Progresivní diabetické komplikace.

Kritéria vyloučení: Potenciální kandidáti budou vyloučeni podle následujících kritérií:

1. Věk <18 nebo >65 let;
2. Trvání diabetu <5 let;
3. Neměli byste mít lékaře, který by sledoval diabetes po dobu > 6 měsíců;
4. Index tělesné hmotnosti >30
5. Hmotnost >80 kg;
6. Potřeba inzulínu >1,0 u/kg/d;
7. HbA1C >12 %;
8. Stimulovaný nebo bazální C-peptid >0,3 ng/ml;
9. Iohexol GFR<80
10. Makroalbuminurie (>300 mg/24 hodin);
11. Anémie trvale nižší než normální rozsah.
12. Hyperlipidémie (LDL cholesterol nalačno > 130 mg/dl a/nebo triglyceridy nalačno > 200 mg/dl);
13. Abnormální jaterní funkční testy (konzistentně > 1,5 x normální rozmezí);
14. Sérologický průkaz HIV, HBsAg a/nebo HBcAb, HBsAb bez předchozí vakcinace, HTLV-1 nebo HCV;
15. Negativní sérologie na virus Epstein-Barrové (EBV) nebo průkaz akutní nebo chronické infekce (IgM≥IgG);
16. Nedostatek aktualizovaných imunizací podle aktuálních směrnic CDC (včetně nedostatečné imunizace proti hepatitidě B, pneumokokům a chřipce – během sezóny);
17. Přítomnost panelových reaktivních protilátek pomocí průtokové cytometrie
18. Prostatický specifický antigen (PSA) >4 ng/ml, pokud není vyloučena malignita;
19. Pozitivní tuberkulinový test (pokud nelze poskytnout důkaz o adekvátní léčbě);
20. rentgenový důkaz plicní infekce nebo jiné významné patologie;
21. Žlučové kameny a/nebo portální hypertenze a/nebo hemangiom na ultrazvuku jater;
22. Abnormální ultrazvuk břicha nebo pánve (důkazy mas, které jsou považovány za podezřelé z malignity nebo adenopatie);
23. Aktivní peptický vřed;
24. Aktivní infekce;
25. Nestabilní kardiovaskulární stav (včetně pozitivní zátěžové echokardiografie, pokud je >35 let)/IM za posledních 6 měsíců/LVEF <30 %)
26. Neléčená nebo nestabilní proliferativní diabetická retinopatie;
27. Předchozí/souběžná transplantace orgánů (kromě neúspěšné transplantace buněk ostrůvků / pankreatu);
28. Malignita nebo předchozí malignita;
29. Jakýkoli zdravotní stav vyžadující chronické užívání steroidů;
30. Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek; kouření v posledních 6 měsících;
31. Sexuálně aktivní ženy, které nejsou: a) postmenopauzální, b) chirurgicky sterilní nebo c) nepoužívají přijatelnou metodu antikoncepce (přijatelné jsou perorální antikoncepce, Norplant, Depo-Provera a bariérová zařízení se spermicidem; kondomy používané samostatně jsou přijatelné nepřijatelné);
32. Pozitivní těhotenský test nebo záměr budoucího těhotenství nebo záměr mužského subjektu plodit;
33. Jakýkoli stav nebo jakékoli okolnosti, kvůli kterým není bezpečné podstoupit transplantaci buněk ostrůvků;
34. Psychogenně neschopný vyhovět;
35. Neúspěšné psychologické hodnocení.
36. Přetrvávající leukopenie (počet bílých krvinek <3 000/ul při více než 3 případech)
37. Akutní nebo chronická pankreatitida.
38. Těžký nebo neustupující průjem, zvracení nebo jiná gastrointestinální porucha potenciálně narušující schopnost absorbovat perorální léky.
39. Lymfopenie - < 1 000/ul 40 Neutropenie - < 1 500/ul

41. Trombocytopenie - <100 000/ul