Screening af forsøgspersoner med type I-diabetes for at bestemme berettigelse til ø-transplantation

Inklusionskriterier:

1. Patienter mellem 18 og 65 år
2. Patienter med type 1 diabetes mellitus i mere end 5 års varighed
3. Body Mass Index (BMI)
4. Opfyld et eller flere af følgende:

1. Manifeste tegn og symptomer, der er alvorlige nok til at være uarbejdsdygtige. Invaliderende tegn og symptomer omfatter hypoglykæmiske episoder, der kræver hjælp fra andre og hypoglykæmi ubevidsthed (manglende evne til at genkende lavt blodsukker; glucose <54 mg/dl); og/eller 2. Patienter med dårlig diabeteskontrol (HbA1c > 8,0 % men < 12 %), trods intensiv insulinbehandling, som defineret ved: selvmonitorering af blodsukker ≥ 4 gange/dag og flere insulininjektioner (≥ 3/dag) ) eller insulinpumpe og nøje overvågning af blodsukkerkontrol af en endokrinolog.; og/eller 3. Progressive diabetiske komplikationer.

Eksklusionskriterier: Potentielle kandidater vil blive ekskluderet i henhold til følgende kriterier:

1. Alder <18 eller >65 år;
2. Varighed af diabetes <5 år;
3. Lad være med at have en læge, der overvåger diabetes i > 6 måneder;
4. Body Mass Index >30
5. Vægt >80 kg;
6. Insulinbehov >1,0 u/kg/d;
7. HbA1C >12%;
8. Stimuleret eller basalt C-peptid >0,3 ng/ml;
9. Iohexol GFR <80
10. Makroalbuminuri (>300 mg/24 timer);
11. Anæmi konsekvent lavere end normalområdet.
12. Hyperlipidæmi (fastende LDL-kolesterol > 130 mg/dl og/eller fastende triglycerider > 200 mg/dl);
13. Unormale leverfunktionsprøver (konsekvent >1,5 x normalområdet);
14. Serologiske beviser for HIV, HBsAg og/eller HBcAb, HBsAb uden tidligere vaccination, HTLV-1 eller HCV;
15. Negativ serologi for Epstein Barr-virus (EBV) eller tegn på akut eller kronisk infektion (IgM≥IgG);
16. Mangel på opdaterede immuniseringer i henhold til gældende CDC-retningslinjer (herunder manglende immunisering mod hepatitis B, pneumokokker og influenza - i sæsonen);
17. Tilstedeværelse af panelreaktive antistoffer ved flowcytometri
18. Prostataspecifikt antigen (PSA) >4 ng/ml, medmindre malignitet udelukkes;
19. Positiv tuberkulintest (medmindre bevis for tilstrækkelig behandling kan fremlægges);
20. røntgenbevis for lungeinfektion eller anden signifikant patologi;
21. Galdesten og/eller portalhypertension og/eller hæmangiom på leverultralyd;
22. Unormal abdominal eller bækken ultralyd (bevis på masser, der anses for at være mistænkelige for malignitet eller adenopati);
23. Aktiv mavesår sygdom;
24. Aktive infektioner;
25. Ustabil kardiovaskulær status (inklusive positiv stressekkokardiografi hvis > 35 år)/MI inden for de seneste 6 måneder/LVEF<30 %)
26. Ubehandlet eller ustabil proliferativ diabetisk retinopati;
27. Tidligere/samtidig organtransplantation (undtagen mislykket øcelle-/pancreastransplantation);
28. Malignitet eller tidligere malignitet;
29. Enhver medicinsk tilstand, der kræver kronisk brug af steroider;
30. Aktivt alkohol- eller stofmisbrug; rygning inden for de sidste 6 måneder;
31. Seksuelt aktive kvinder, der ikke er: a) postmenopausale, b) kirurgisk sterile eller c) ikke bruger en acceptabel præventionsmetode (orale præventionsmidler, Norplant, Depo-Provera og barriereanordninger med sæddræbende midler er acceptable; kondomer, der bruges alene er ikke acceptabelt);
32. Positiv graviditetstest eller hensigt om fremtidig graviditet, eller mandlige forsøgspersoners hensigt om at formere sig;
33. Enhver tilstand eller omstændigheder, der gør det usikkert at gennemgå en øcelletransplantation;
34. Psykogent ude af stand til at overholde;
35. Mislykket psykologisk evaluering.
36. Vedvarende leukopeni (antal hvide blodlegemer <3.000/uL ved mere end 3 lejligheder)
37. Akut eller kronisk pancreatitis.
38. Alvorlig eller uafbrudt diarré, opkastning eller anden mave-tarmlidelse, der potentielt forstyrrer evnen til at absorbere oral medicin.
39. Lymfopeni - < 1.000/uL 40 Neutropeni - <1.500/uL

41. Trombocytopeni - <100.000/uL