Screening van proefpersonen met diabetes type I om te bepalen of ze in aanmerking komen voor eilandjestransplantatie

Inclusiecriteria:

1. Patiënten tussen 18 en 65 jaar
2. Patiënten met diabetes mellitus type 1 gedurende meer dan 5 jaar
3. Lichaamsmassa-index (BMI)
4. Voldoen aan een of meer van de volgende:

1. Vertoon tekenen en symptomen die ernstig genoeg zijn om invaliderend te zijn. Tekenen en symptomen die tot invaliditeit leiden, zijn onder meer hypoglykemie-episoden die hulp van anderen nodig hebben en hypoglykemie-onbewustheid (het onvermogen om lage bloedglucosewaarden te herkennen; glucosewaarden <54 mg/dl); en/of 2. Patiënten met een slechte diabetesregulatie (HbA1c > 8,0% maar < 12%), ondanks intensieve insulinetherapie, zoals gedefinieerd door: zelfcontrole van bloedglucose ≥ 4 maal/dag, en meerdere insuline-injecties (≥ 3/dag ) of insulinepomp, en nauwkeurige controle van de bloedglucosecontrole door een endocrinoloog.; en/of 3. Progressieve diabetische complicaties.

Uitsluitingscriteria: Potentiële kandidaten worden uitgesloten volgens de volgende criteria:

1. Leeftijd <18 of >65 jaar;
2. Duur van diabetes <5 jaar;
3. Geen arts hebben die diabetes langer dan 6 maanden in de gaten houdt;
4. Body Mass Index >30
5. Gewicht >80 kg;
6. Insulinebehoefte >1,0 u/kg/d;
7. HbA1C >12%;
8. Gestimuleerd of basaal C-peptide >0,3 ng/ml;
9. Iohexol GFR<80
10. Macroalbuminurie (>300 mg/24 uur);
11. Bloedarmoede consequent lager dan het normale bereik.
12. hyperlipidemie (nuchter LDL-cholesterol >130 mg/dl en/of nuchtere triglyceriden >200 mg/dl);
13. Abnormale leverfunctietesten (consequent >1,5 x normaal bereik);
14. Serologisch bewijs van HIV, HBsAg en/of HBcAb, HBsAb zonder voorgeschiedenis van vaccinatie, HTLV-1 of HCV;
15. Negatieve serologie voor Epstein Barr-virus (EBV) of bewijs van acute of chronische infectie (IgM≥IgG);
16. Gebrek aan bijgewerkte immunisaties volgens de huidige CDC-richtlijnen (inclusief Gebrek aan immunisatie tegen hepatitis B, pneumokokken en griep - tijdens het seizoen);
17. Aanwezigheid van panel-reactieve antilichamen door flowcytometrie
18. Prostaatspecifiek antigeen (PSA) >4 ng/ml tenzij maligniteit uitgesloten;
19. Positieve tuberculinetest (tenzij bewijs kan worden geleverd van adequate behandeling);
20. X-ray bewijs van longinfectie of andere significante pathologie;
21. Galstenen en/of portale hypertensie en/of hemangioom op echografie van de lever;
22. Abnormale echografie van de buik of het bekken (bewijs van massa's die als verdacht worden beschouwd voor maligniteit of adenopathie);
23. Actieve maagzweer;
24. Actieve infecties;
25. Onstabiele cardiovasculaire status (inclusief positieve stress-echocardiografie indien >35 jaar)/MI in de afgelopen 6 maanden/LVEF<30%)
26. Onbehandelde of onstabiele proliferatieve diabetische retinopathie;
27. Eerdere/gelijktijdige orgaantransplantatie (behalve mislukte eilandcel-/pancreastransplantatie);
28. Maligniteit of eerdere maligniteit;
29. Elke medische aandoening die chronisch gebruik van steroïden vereist;
30. Actief alcohol- of middelenmisbruik; roken in de laatste 6 maanden;
31. Seksueel actieve vrouwen die niet: a) postmenopauzaal zijn, b) chirurgisch steriel zijn, of c) geen acceptabele anticonceptiemethode gebruiken (orale anticonceptiva, Norplant, Depo-Provera en barrièremiddelen met zaaddodend middel zijn acceptabel; condooms die alleen worden gebruikt, zijn niet acceptabel);
32. Positieve zwangerschapstest of intentie voor toekomstige zwangerschap, of mannelijke proefpersoon om zich voort te planten;
33. Elke aandoening of omstandigheid die het onveilig maakt om een ​​eilandceltransplantatie te ondergaan;
34. Psychisch niet in staat om hieraan te voldoen;
35. Mislukte psychologische evaluatie.
36. Aanhoudende leukopenie (aantal witte bloedcellen <3.000/uL bij meer dan 3 gelegenheden)
37. Acute of chronische pancreatitis.
38. Ernstige of aanhoudende diarree, braken of andere gastro-intestinale stoornissen die mogelijk het vermogen om orale medicatie te absorberen kunnen verstoren.
39. Lymfopenie - < 1.000/uL 40 Neutropenie - <1.500/uL

41. Trombocytopenie - <100.000/uL