Detección de sujetos con diabetes tipo I para determinar la elegibilidad para el trasplante de islotes

Criterios de inclusión:

1. Pacientes entre 18 y 65 años
2. Pacientes con diabetes mellitus tipo 1 durante más de 5 años.
3. Índice de masa corporal (IMC)
4. Cumplir con uno o más de los siguientes:

1. Manifestar signos y síntomas que son lo suficientemente graves como para ser incapacitantes. Los signos y síntomas incapacitantes incluyen episodios de hipoglucemia que requieren la ayuda de otros y desconocimiento de la hipoglucemia (la incapacidad de reconocer niveles bajos de glucosa en sangre; glucosa <54 mg/dl); y/o 2. Pacientes con control deficiente de la diabetes (HbA1c > 8,0 % pero < 12 %), a pesar de la terapia intensiva con insulina, definida por: autocontrol de la glucosa en sangre ≥ 4 veces al día y múltiples inyecciones de insulina (≥ 3 al día). ) o bomba de insulina, y seguimiento estrecho del control de glucosa en sangre por un Endocrinólogo.; y/o 3. Complicaciones diabéticas progresivas.

Criterios de exclusión: los candidatos potenciales serán excluidos según los siguientes criterios:

1. Edad <18 o >65 años;
2. Duración de la diabetes <5 años;
3. No tiene un médico que controle la diabetes durante > 6 meses;
4. Índice de masa corporal >30
5. Peso >80 kg;
6. Requerimiento de insulina >1,0 u/kg/d;
7. HbA1C >12 %;
8. Péptido C estimulado o basal >0,3 ng/ml;
9. Iohexol TFG<80
10. Macroalbuminuria (>300 mg/24 horas);
11. Anemia consistentemente más baja que el rango normal.
12. Hiperlipidemia (colesterol LDL en ayunas > 130 mg/dl y/o triglicéridos en ayunas > 200 mg/dl);
13. Pruebas de función hepática anormales (consistentemente >1.5 x rango normal);
14. Evidencia serológica de VIH, HBsAg y/o HBcAb, HBsAb sin antecedentes de vacunación, HTLV-1 o HCV;
15. Serología negativa para el virus de Epstein Barr (EBV) o evidencia de infección aguda o crónica (IgM≥IgG);
16. Falta de vacunas actualizadas según las pautas actuales de los CDC (incluida la falta de vacunas contra la hepatitis B, el neumococo y la influenza, durante la temporada);
17. Presencia de anticuerpos panel reactivos por citometría de flujo
18. Antígeno prostático específico (PSA) >4 ng/ml a menos que se descarte malignidad;
19. Prueba de tuberculina positiva (a menos que se pueda proporcionar prueba de tratamiento adecuado);
20. evidencia de rayos X de infección pulmonar u otra patología significativa;
21. Cálculos biliares y/o hipertensión portal y/o hemangioma en la ecografía hepática;
22. Ecografía abdominal o pélvica anormal (evidencia de masas que se consideran sospechosas de malignidad o adenopatía);
23. Enfermedad de úlcera péptica activa;
24. infecciones activas;
25. Estado cardiovascular inestable (incluida la ecocardiografía de esfuerzo positiva si > 35 años)/IM en los últimos 6 meses/FEVI <30 %
26. retinopatía diabética proliferativa no tratada o inestable;
27. Trasplante de órganos previo/concurrente (excepto trasplante fallido de células de los islotes/páncreas);
28. Neoplasia maligna o neoplasia maligna previa;
29. Cualquier condición médica que requiera el uso crónico de esteroides;
30. Abuso activo de alcohol o sustancias; fumar en los últimos 6 meses;
31. Las mujeres sexualmente activas que no son: a) posmenopáusicas, b) estériles quirúrgicamente, o c) que no usan un método anticonceptivo aceptable (los anticonceptivos orales, Norplant, Depo-Provera y los dispositivos de barrera con espermicida son aceptables; los condones usados ​​solos son aceptables). inaceptable);
32. Prueba de embarazo positiva o intención de embarazo futuro, o intención de procrear del sujeto masculino;
33. Cualquier condición o circunstancia que haga que no sea seguro someterse a un trasplante de células de los islotes;
34. Psicogénicamente incapaz de cumplir;
35. Evaluación psicológica fallida.
36. Leucopenia persistente (recuento de glóbulos blancos <3.000/uL en más de 3 ocasiones)
37. Pancreatitis aguda o crónica.
38. Diarrea, vómitos u otros trastornos gastrointestinales graves o incesantes que interfieren potencialmente con la capacidad de absorber los medicamentos orales.
39. Linfopenia - < 1.000/ul 40 Neutropenia - <1.500/ul

41. Trombocitopenia - <100.000/ul