Screening av försökspersoner med typ I-diabetes för att fastställa om de är berättigade till ötransplantation

Inklusionskriterier:

1. Patienter mellan 18 och 65 år
2. Patienter med typ 1-diabetes mellitus i mer än 5 år
3. Body Mass Index (BMI)
4. Uppfyll ett eller flera av följande:

1. Uppenbara tecken och symtom som är tillräckligt allvarliga för att vara oförmögen. Inkapaciterande tecken och symtom inkluderar hypoglykemiska episoder som kräver hjälp av andra och hypoglykemi omedvetenhet, (oförmåga att känna igen låga blodsocker; glukos <54 mg/dl); och/eller 2. Patienter med dålig diabeteskontroll (HbA1c > 8,0 % men < 12 %), trots intensiv insulinbehandling, enligt definition av: självövervakning av blodsocker ≥ 4 gånger/dag, och flera insulininjektioner (≥ 3/dag) ) eller insulinpump, och noggrann övervakning av blodsockerkontrollen av en endokrinolog.; och/eller 3. Progressiva diabetiska komplikationer.

Uteslutningskriterier: Potentiella kandidater kommer att exkluderas enligt följande kriterier:

1. Ålder <18 eller >65 år;
2. Varaktighet av diabetes <5 år;
3. Ha inte en läkare som övervakar diabetes i > 6 månader;
4. Body Mass Index >30
5. Vikt >80 kg;
6. Insulinbehov >1,0 u/kg/d;
7. HbA1C >12%;
8. Stimulerad eller basal C-peptid >0,3 ng/ml;
9. Johexol GFR <80
10. Makroalbuminuri (>300 mg/24 timmar);
11. Anemi är konsekvent lägre än normalt.
12. Hyperlipidemi (fastande LDL-kolesterol >130 mg/dl och/eller fastande triglycerider >200 mg/dl);
13. Onormala leverfunktionstester (konsekvent >1,5 x normalintervallet);
14. Serologiska bevis för HIV, HBsAg och/eller HBcAb, HBsAb utan historia av vaccination, HTLV-1 eller HCV;
15. Negativ serologi för Epstein Barr-virus (EBV) eller tecken på akut eller kronisk infektion (IgM≥IgG);
16. Brist på uppdaterade immuniseringar enligt gällande CDC-riktlinjer (inklusive Brist på immunisering mot hepatit B, pneumokocker och influensa - under säsong);
17. Närvaro av panelreaktiva antikroppar genom flödescytometri
18. Prostataspecifikt antigen (PSA) >4 ng/ml om inte malignitet utesluts;
19. Positivt tuberkulintest (såvida inte bevis på adekvat behandling kan tillhandahållas);
20. Röntgenbevis på lunginfektion eller annan signifikant patologi;
21. Gallsten och/eller portalhypertoni och/eller hemangiom på leverultraljud;
22. Onormalt buk- eller bäckenultraljud (bevis på massor som anses misstänkta för malignitet eller adenopati);
23. Aktiv magsårsjukdom;
24. Aktiva infektioner;
25. Instabilt kardiovaskulärt tillstånd (inklusive positiv stressekokardiografi om >35 år)/MI under de senaste 6 månaderna/LVEF<30%)
26. Obehandlad eller instabil proliferativ diabetisk retinopati;
27. Tidigare/samtidig organtransplantation (förutom misslyckad cellö-/bukspottkörteltransplantation);
28. Malignitet eller tidigare malignitet;
29. Alla medicinska tillstånd som kräver kronisk användning av steroider;
30. Aktiv alkohol eller drogmissbruk; rökning under de senaste 6 månaderna;
31. Sexuellt aktiva kvinnor som inte är: a) postmenopausala, b) kirurgiskt sterila eller c) inte använder en acceptabel preventivmetod (orala preventivmedel, Norplant, Depo-Provera och barriäranordningar med spermiedödande medel är acceptabla; kondomer som används ensamma är acceptabla. inte acceptabelt);
32. Positivt graviditetstest eller avsikt för framtida graviditet, eller manlig försökspersons avsikt att fortplanta sig;
33. Alla tillstånd eller omständigheter som gör det osäkert att genomgå en cellöcelltransplantation;
34. Psykogent oförmögen att följa;
35. Misslyckad psykologisk utvärdering.
36. Ihållande leukopeni (antal vita blodkroppar <3 000/uL vid mer än 3 tillfällen)
37. Akut eller kronisk pankreatit.
38. Svår eller oupphörlig diarré, kräkningar eller andra gastrointestinala störningar som potentiellt stör förmågan att absorbera orala mediciner.
39. Lymfopeni - < 1 000/uL 40 Neutropeni - < 1 500/ul

41. Trombocytopeni - <100 000/uL