Скрининг субъектов с диабетом I типа для определения права на трансплантацию островковых клеток

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
2. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа длительностью более 5 лет
3. Индекс массы тела (ИМТ)
4. Выполните одно или несколько из следующих действий:

1. Проявляются признаки и симптомы, которые достаточно серьезны, чтобы привести к потере трудоспособности. Признаки и симптомы потери трудоспособности включают эпизоды гипогликемии, требующие помощи других, и неосознанность гипогликемии (неспособность распознать низкий уровень глюкозы в крови; уровень глюкозы <54 мг/дл); и/или 2. Пациенты с плохим контролем сахарного диабета (HbA1c > 8,0%, но < 12%), несмотря на интенсивную инсулинотерапию, что определяется: самоконтролем уровня глюкозы в крови ≥ 4 раз/день и многократными инъекциями инсулина (≥ 3/день). ) или инсулиновой помпы и тщательный контроль уровня глюкозы в крови эндокринологом.; и/или 3. Прогрессирующие диабетические осложнения.

Критерии исключения: Потенциальные кандидаты будут исключены в соответствии со следующими критериями:

1. Возраст <18 или >65 лет;
2. Длительность диабета <5 лет;
3. Не иметь врача, который наблюдает за диабетом в течение > 6 месяцев;
4. Индекс массы тела >30
5. Вес >80 кг;
6. потребность в инсулине >1,0 ед/кг/сутки;
7. HbA1C >12%;
8. Стимулированный или базальный С-пептид >0,3 нг/мл;
9. Йогексол СКФ<80
10. Макроальбуминурия (>300 мг/24 часа);
11. Анемия стабильно ниже нормы.
12. Гиперлипидемия (холестерин ЛПНП натощак > 130 мг/дл и/или триглицериды натощак > 200 мг/дл);
13. Аномальные функциональные пробы печени (постоянно >1,5 х нормального диапазона);
14. Серологические признаки ВИЧ, HBsAg и/или HBcAb, HBsAb без вакцинации в анамнезе, HTLV-1 или HCV;
15. Отрицательная серология на вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) или признаки острой или хронической инфекции (IgM≥IgG);
16. Отсутствие обновленных прививок в соответствии с текущими рекомендациями CDC (включая отсутствие прививок против гепатита В, пневмококка и гриппа - в течение сезона);
17. Наличие панельных реактивных антител по данным проточной цитометрии
18. Специфический антиген простаты (PSA) >4 нг/мл, если не исключено злокачественное новообразование;
19. Положительный туберкулиновый тест (если не будет предоставлено доказательств адекватного лечения);
20. Рентгенологические признаки легочной инфекции или другой значимой патологии;
21. Камни в желчном пузыре и/или портальная гипертензия и/или гемангиома на УЗИ печени;
22. Аномалии органов брюшной полости или таза при УЗИ (свидетельство наличия образований, подозрительных на злокачественное новообразование или лимфаденопатию);
23. Активная язвенная болезнь;
24. Активные инфекции;
25. Нестабильный сердечно-сосудистый статус (включая положительную стресс-эхокардиографию, если старше 35 лет)/ИМ в течение последних 6 месяцев/ФВ ЛЖ<30%)
26. Нелеченая или нестабильная пролиферативная диабетическая ретинопатия;
27. Предыдущая/одновременная трансплантация органов (за исключением неудачной трансплантации островковых клеток/поджелудочной железы);
28. Злокачественное новообразование или предшествующее злокачественное новообразование;
29. Любое заболевание, требующее постоянного использования стероидов;
30. Злоупотребление активным алкоголем или психоактивными веществами; курение в течение последних 6 месяцев;
31. Сексуально активные женщины, которые не находятся: а) в постменопаузе, б) стерильны хирургическим путем или в) не используют приемлемый метод контрацепции (оральные контрацептивы, Норплант, Депо-Провера и барьерные устройства со спермицидом приемлемы; презервативы, используемые отдельно, разрешены). недопустимо);
32. Положительный тест на беременность или намерение забеременеть в будущем, или намерение субъекта мужского пола иметь потомство;
33. Любое состояние или любые обстоятельства, которые делают трансплантацию островковых клеток небезопасной;
34. Психогенно неспособен подчиняться;
35. Неудачная психологическая оценка.
36. Стойкая лейкопения (количество лейкоцитов <3000/мкл более чем в 3 случаях)
37. Острый или хронический панкреатит.
38. Тяжелая или непрекращающаяся диарея, рвота или другие желудочно-кишечные расстройства, которые могут препятствовать способности всасывания пероральных препаратов.
39. Лимфопения - < 1000/мкл 40 Нейтропения - <1500/мкл

41. Тромбоцитопения - <100 000/мкл