Badanie przesiewowe pacjentów z cukrzycą typu I w celu określenia kwalifikacji do przeszczepu wysepek

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
2. Pacjenci z cukrzycą typu 1 trwającą dłużej niż 5 lat
3. Wskaźnik masy ciała (BMI)
4. Spełnij jeden lub więcej z następujących warunków:

1. Wyraźne oznaki i objawy, które są na tyle poważne, że powodują obezwładnienie. Objawy przedmiotowe i podmiotowe powodujące obezwładnienie obejmują epizody hipoglikemii wymagające pomocy innych osób oraz nieświadomość hipoglikemii (niemożność rozpoznania niskiego poziomu glukozy we krwi; poziom glukozy <54 mg/dl); i/lub 2. Pacjenci ze słabą kontrolą cukrzycy (HbA1c > 8,0% ale < 12%) pomimo intensywnej insulinoterapii, definiowaną przez: samokontrolę glikemii ≥ 4 razy/dobę oraz wielokrotne wstrzyknięcia insuliny (≥ 3/dobę) ) lub pompę insulinową oraz ścisłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi przez Endokrynologa; i/lub 3. Postępujące powikłania cukrzycowe.

Kryteria wykluczenia: Potencjalni kandydaci zostaną wykluczeni zgodnie z następującymi kryteriami:

1. Wiek <18 lub >65 lat;
2. Czas trwania cukrzycy <5 lat;
3. Nie mieć lekarza, który monitoruje cukrzycę przez > 6 miesięcy;
4. Wskaźnik masy ciała >30
5. waga >80kg;
6. Zapotrzebowanie na insulinę >1,0 j./kg/d;
7. HbA1c >12%;
8. Stymulowany lub podstawowy peptyd C >0,3 ng/ml;
9. Joheksol GFR<80
10. makroalbuminuria (>300 mg/24 godziny);
11. Niedokrwistość stale niższa niż normalny zakres.
12. Hiperlipidemia (cholesterol LDL na czczo >130mg/dl i/lub triglicerydy na czczo >200mg/dl);
13. Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (stale >1,5 x zakres normy);
14. Serologiczne dowody na HIV, HBsAg i/lub HBcAb, HBsAb bez historii szczepień, HTLV-1 lub HCV;
15. Negatywny wynik serologiczny w kierunku wirusa Epsteina-Barra (EBV) lub dowód ostrej lub przewlekłej infekcji (IgM≥IgG);
16. Brak aktualnych szczepień zgodnie z aktualnymi wytycznymi CDC (w tym brak szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, pneumokokom i grypie – w sezonie);
17. Obecność panelowych reaktywnych przeciwciał za pomocą cytometrii przepływowej
18. Specyficzny antygen sterczowy (PSA) >4 ng/ml, chyba że wykluczono nowotwór złośliwy;
19. Dodatnia próba tuberkulinowa (chyba że można przedstawić dowód odpowiedniego leczenia);
20. Rentgenowskie dowody infekcji płuc lub innej istotnej patologii;
21. Kamienie żółciowe i/lub nadciśnienie wrotne i/lub naczyniak krwionośny w USG wątroby;
22. Nieprawidłowe badanie USG jamy brzusznej lub miednicy (stwierdzone obecność guzów podejrzanych o złośliwość lub adenopatię);
23. Aktywna choroba wrzodowa;
24. Aktywne infekcje;
25. Niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego (w tym dodatni wynik echokardiografii wysiłkowej, jeśli >35 lat)/MI w ciągu ostatnich 6 miesięcy/LVEF<30%)
26. Nieleczona lub niestabilna proliferacyjna retinopatia cukrzycowa;
27. Poprzednie/równoczesne przeszczepienie narządu (z wyjątkiem nieudanego przeszczepu komórek wysp trzustkowych / trzustki);
28. Nowotwór złośliwy lub wcześniejszy nowotwór złośliwy;
29. Każdy stan chorobowy wymagający przewlekłego stosowania sterydów;
30. Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji; palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
31. Aktywne seksualnie kobiety, które nie są: a) po menopauzie, b) niepłodne po zabiegach chirurgicznych lub c) niestosujące akceptowalnej metody antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, Norplant, Depo-Provera i urządzenia barierowe ze środkiem plemnikobójczym są dopuszczalne; prezerwatywy stosowane samodzielnie są nie do przyjęcia);
32. Pozytywny wynik testu ciążowego lub zamiar zajścia w przyszłą ciążę lub zamiar płci męskiej;
33. Jakikolwiek stan lub okoliczności, które sprawiają, że przeszczep komórek wysp trzustkowych jest niebezpieczny;
34. Psychogennie niezdolny do przestrzegania;
35. Nieudana ocena psychologiczna.
36. Uporczywa leukopenia (liczba białych krwinek <3000/ul w więcej niż 3 przypadkach)
37. Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki.
38. Ciężka lub nieustępująca biegunka, wymioty lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe potencjalnie zakłócające zdolność wchłaniania leków doustnych.
39. Limfopenia - <1000/ul 40 Neutropenia - <1500/ul

41. Małopłytkowość - <100 000/ul