Tyypin I diabetesta sairastavien henkilöiden seulonta saarekesiirteen kelpoisuuden määrittämiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–65-vuotiaat potilaat
2. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus yli 5 vuotta
3. Painoindeksi (BMI)
4. Täytä yksi tai useampi seuraavista:

1. Ilmeiset merkit ja oireet, jotka ovat tarpeeksi vakavia tehdäkseen toimintakyvyttömyyden. Lamauttavia merkkejä ja oireita ovat hypoglykeemiset jaksot, jotka vaativat muiden apua, ja hypoglykemian tietämättömyys (kyvyttömyys tunnistaa alhaisia ​​verensokeriarvoja; glukoosit <54 mg/dl); ja/tai 2. Potilaat, joilla on huono diabeteksen hallinta (HbA1c > 8,0 % mutta < 12 %) intensiivisestä insuliinihoidosta huolimatta, kuten: verensokerin itseseuranta ≥ 4 kertaa päivässä ja useat insuliinipistokset (≥ 3/vrk) ) tai insuliinipumppua ja endokrinologin tarkkaa verensokerin hallintaa. ja/tai 3. Progressiiviset diabeettiset komplikaatiot.

Poissulkemiskriteerit: Mahdolliset ehdokkaat suljetaan pois seuraavien kriteerien mukaisesti:

1. Ikä <18 tai >65 vuotta;
2. Diabeteksen kesto < 5 vuotta;
3. sinulla ei ole lääkäriä, joka seuraa diabetesta yli 6 kuukauden ajan;
4. Painoindeksi >30
5. Paino > 80 kg;
6. Insuliinin tarve > 1,0 u/kg/d;
7. HbA1C > 12 %;
8. Stimuloitu tai perus-C-peptidi > 0,3 ng/ml;
9. Joheksoli GFR < 80
10. makroalbuminuria (>300 mg/24 tuntia);
11. Anemia jatkuvasti normaalia alhaisempi.
12. Hyperlipidemia (paasto-LDL-kolesteroli > 130 mg/dl ja/tai paastotriglyseridit > 200 mg/dl);
13. Epänormaalit maksan toimintakokeet (yhtenäisesti > 1,5 x normaalialue);
14. Serologiset todisteet HIV:stä, HBsAg:sta ja/tai HBcAb:sta, HBsAb:stä ilman rokotusta, HTLV-1:stä tai HCV:stä;
15. Negatiivinen serologia Epstein Barr -virukselle (EBV) tai todisteet akuutista tai kroonisesta infektiosta (IgM≥IgG);
16. CDC:n nykyisten ohjeiden mukaisten päivitettyjen immunisaatioiden puute (mukaan lukien rokotuksen puute hepatiitti B:tä, pneumokokkia ja influenssaa vastaan ​​- kauden aikana);
17. Paneelireaktiivisten vasta-aineiden läsnäolo virtaussytometrialla
18. Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) > 4 ng/ml, ellei pahanlaatuisuutta ole suljettu pois;
19. Positiivinen tuberkuliinitesti (ellei riittävästä hoidosta voida osoittaa näyttöä);
20. Röntgenkuvaus keuhkoinfektiosta tai muusta merkittävästä patologiasta;
21. Sappikivet ja/tai portaalihypertensio ja/tai hemangiooma maksan ultraäänitutkimuksessa;
22. Epänormaali vatsan tai lantion ultraääni (todiste massoista, joiden katsotaan olevan pahanlaatuisia tai adenopatiaa);
23. Aktiivinen peptinen haavasairaus;
24. Aktiiviset infektiot;
25. Epästabiili kardiovaskulaarinen tila (mukaan lukien positiivinen stressikardiografia, jos > 35-vuotias) / MI viimeisten 6 kuukauden aikana / LVEF < 30 %)
26. Hoitamaton tai epästabiili proliferatiivinen diabeettinen retinopatia;
27. Aiempi/samanaikainen elinsiirto (paitsi epäonnistunut saarekesolu-/haimasiirto);
28. Pahanlaatuisuus tai aiempi pahanlaatuisuus;
29. Mikä tahansa sairaus, joka vaatii kroonista steroidien käyttöä;
30. Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö; tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana;
31. Seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät ole: a) postmenopausaalisia, b) kirurgisesti steriilejä tai c) eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (oraaliset ehkäisyvälineet, Norplant, Depo-Provera ja spermisidiä sisältävät estelaitteet ovat hyväksyttäviä; yksinään käytetty kondomi Ei hyväksyttävä);
32. Positiivinen raskaustesti tai aikomus tulevaa raskautta varten tai miespuolisen kohteen aikomus lisääntyä;
33. Mikä tahansa tila tai olosuhteet, jotka tekevät saarekesolusiirrosta vaarallisen;
34. Psykogeenisesti kyvytön noudattamaan;
35. Epäonnistunut psykologinen arviointi.
36. Pysyvä leukopenia (valkosolujen määrä <3 000/uL yli 3 kertaa)
37. Akuutti tai krooninen haimatulehdus.
38. Vaikea tai hellittämätön ripuli, oksentelu tai muu maha-suolikanavan häiriö, joka mahdollisesti häiritsee kykyä imeytyä suun kautta otettaviin lääkkeisiin.
39. Lymfopenia - < 1 000/ul 40 Neutropenia - < 1 500/ul

41. Trombosytopenia - <100 000/ul