Screening von Patienten mit Typ-I-Diabetes zur Bestimmung der Eignung für eine Inseltransplantation

Einschlusskriterien:

1. Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
2. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 seit mehr als 5 Jahren
3. Body-Mass-Index (BMI)
4. Erfüllen Sie eine oder mehrere der folgenden Bedingungen:

1. Offensichtliche Anzeichen und Symptome, die schwerwiegend genug sind, um Sie handlungsunfähig zu machen. Zu den handlungsunfähigen Anzeichen und Symptomen gehören hypoglykämische Episoden, die die Hilfe anderer erfordern, und Hypoglykämie-Unwissenheit (die Unfähigkeit, niedrige Blutzuckerwerte zu erkennen; Glukosewerte <54 mg/dl); und/oder 2. Patienten mit schlechter Diabeteskontrolle (HbA1c > 8,0 %, aber < 12 %), trotz intensiver Insulintherapie, wie definiert durch: Selbstkontrolle des Blutzuckers ≥ 4 Mal/Tag und mehrere Insulininjektionen (≥ 3/Tag). ) oder Insulinpumpe und engmaschige Überwachung der Blutzuckerkontrolle durch einen Endokrinologen.; und/oder 3. Fortschreitende diabetische Komplikationen.

Ausschlusskriterien: Potenzielle Kandidaten werden gemäß den folgenden Kriterien ausgeschlossen:

1. Alter <18 oder >65 Jahre;
2. Dauer des Diabetes <5 Jahre;
3. Lassen Sie Ihren Diabetes nicht mehr als 6 Monate lang von einem Arzt überwachen.
4. Body-Mass-Index >30
5. Gewicht >80 kg;
6. Insulinbedarf >1,0 E/kg/Tag;
7. HbA1C >12 %;
8. Stimuliertes oder basales C-Peptid >0,3 ng/ml;
9. Iohexol GFR<80
10. Makroalbuminurie (>300 mg/24 Stunden);
11. Anämie durchweg niedriger als der normale Bereich.
12. Hyperlipidämie (Nüchtern-LDL-Cholesterin >130 mg/dl und/oder Nüchtern-Triglyceride >200 mg/dl);
13. Abnormale Leberfunktionstests (durchweg >1,5 x Normalbereich);
14. Serologischer Nachweis von HIV, HBsAg und/oder HBcAb, HBsAb ohne Impfung in der Vorgeschichte, HTLV-1 oder HCV;
15. Negative Serologie für Epstein-Barr-Virus (EBV) oder Hinweise auf eine akute oder chronische Infektion (IgM≥IgG);
16. Mangel an aktualisierten Impfungen gemäß den aktuellen CDC-Richtlinien (einschließlich fehlender Impfung gegen Hepatitis B, Pneumokokken und Influenza – während der Saison);
17. Vorhandensein von Panel-reaktiven Antikörpern mittels Durchflusszytometrie
18. Prostataspezifisches Antigen (PSA) >4 ng/ml, sofern keine Malignität ausgeschlossen ist;
19. Positiver Tuberkulintest (sofern kein Nachweis einer adäquaten Behandlung erbracht werden kann);
20. Röntgennachweis einer Lungeninfektion oder einer anderen signifikanten Pathologie;
21. Gallensteine ​​und/oder portale Hypertonie und/oder Hämangiom im Leberultraschall;
22. Abnormaler Ultraschall des Bauches oder Beckens (Anzeichen von Raumforderungen, die als bösartig oder adenopathisch verdächtig gelten);
23. Aktive Magengeschwürerkrankung;
24. Aktive Infektionen;
25. Instabiler kardiovaskulärer Status (einschließlich positiver Stress-Echokardiographie, wenn > 35 Jahre alt)/MI in den letzten 6 Monaten/LVEF <30 %
26. Unbehandelte oder instabile proliferative diabetische Retinopathie;
27. Vorherige/gleichzeitige Organtransplantation (außer fehlgeschlagene Inselzell-/Pankreastransplantation);
28. Malignität oder frühere Malignität;
29. Jeder medizinische Zustand, der eine chronische Einnahme von Steroiden erfordert;
30. Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch; Rauchen in den letzten 6 Monaten;
31. Sexuell aktive Frauen, die nicht: a) nach der Menopause sind, b) chirurgisch steril sind oder c) keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden (orale Kontrazeptiva, Norplant, Depo-Provera und Barrierevorrichtungen mit Spermizid sind akzeptabel; allein verwendete Kondome sind akzeptabel inakzeptabel);
32. Positiver Schwangerschaftstest oder Absicht einer künftigen Schwangerschaft oder Fortpflanzungsabsicht des männlichen Probanden;
33. Jeder Zustand oder alle Umstände, die eine Inselzelltransplantation unsicher machen;
34. Psychogene unfähig, sich daran zu halten;
35. Die psychologische Beurteilung ist fehlgeschlagen.
36. Anhaltende Leukopenie (Zahl der weißen Blutkörperchen < 3.000/µL bei mehr als 3 Gelegenheiten)
37. Akute oder chronische Pankreatitis.
38. Schwerwiegender oder anhaltender Durchfall, Erbrechen oder andere Magen-Darm-Störungen, die möglicherweise die Fähigkeit zur Aufnahme oraler Medikamente beeinträchtigen.
39. Lymphopenie – < 1.000/µL 40 Neutropenie – <1.500/µL

41. Thrombozytopenie – <100.000/ul