迷你精神状态 (MMS-LS) 和手语 (MMS-LS)
2019年2月12日 更新者：Lille Catholic University
手语中微心理状态的换位
在法国，语言前失聪的患病率在每 1000 名居民中有 1 到 1.4 人，据非常保守的估计，大约有 44000 名失聪者使用手语。 此外，法国的痴呆症患病率接近 1%（6500 万总人口中有 85 万人患有痴呆症）。 还描述了语言前失聪成年人痴呆症的患病率，每 100 000 名居民中有 1 至 1.4 人患病。
Folstein 的迷你精神状态检查 (MMSE) 是一项推荐用于执行认知评估以检测包括痴呆在内的精神障碍的测试，并且 GRECO（研究和认知评估组）准备了一个双方同意的法语版本。 然而，迄今为止，还没有简单、快速和有效的筛查测试来研究使用手语的聋人的认知障碍。 唯一可用的测试允许延迟诊断，避免对患者进行最佳治疗。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估工具 MMS-LS 的内在质量，MMS-LS 是一种适用于手语的小型精神状态检查，旨在监测使用手语的聋人的认知障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
195
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13885
- Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie Centre
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、法国、35000
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54000
- Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants - CHRU Nancy
-
-
Nord Pas De Calais
-
Lille、Nord Pas De Calais、法国、59962
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人> 18岁
- 语前耳聋
- 使用法语手语
排除标准：
- 拒绝签署同意书
- 具有较低视力（小于 0.5）的严重视力障碍
- 严重的运动障碍阻碍手语练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有潜在痴呆症的聋人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过相关分析和 Cronbach α 检验评估 MMS-LS 测试诊断耳聋患者认知障碍的内部一致性
大体时间：基线、1 年和 2 年随访
|
基线、1 年和 2 年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MMS-LS测试结果说明
大体时间：基线
|
解释因素有：年龄、受教育程度、手语特征（流利程度、学习年龄、使用频率、其他家庭成员的使用情况）
|
基线
|
|
MMS-LS 测试对获得性痴呆的诊断性能和预测价值。
大体时间：基线、1 年和 2 年随访
|
敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。
|
基线、1 年和 2 年随访
|
|
MMS-LS 评分与 CDR 水平的相关性
大体时间：基线、1 年和 2 年随访
|
我们还检查具有可疑 CDR (0.5) 的患者与具有 CDR ≥ 1 的患者相比具有更高的 MMS-LS 评分。
|
基线、1 年和 2 年随访
|
|
MMS-LS 测试对疑似痴呆症的诊断性能和预测价值。
大体时间：基线、1 年和 2 年随访
|
敏感性、特异性、阳性和阴性预测值
|
基线、1 年和 2 年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Benoît Drion, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Unité d'Accueil et de Soins des Sourds en Langue des Signes et Réseau Sourds et Santé
- 学习椅：Amélie Lansiaux, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille, Medical Research Department
- 首席研究员：Isabelle Ridoux, MD、CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
- 首席研究员：Corine Gilda Scemama-Ammar, MD、Hôpital de la Conception, Pôle psychiatrie, Marseille
- 首席研究员：Charlotte Crinquette, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 首席研究员：Isabelle Bouillevaux, MD、CHRU de Nancy, Unité Régionale d'Accueil et de Soins pour Sourds et malentendants
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月17日
初级完成 (实际的)
2017年12月7日
研究完成 (实际的)
2017年12月7日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月4日
首次发布 (估计)
2013年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月12日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.